Het Zorginstituut werkt eraan om moleculaire diagnostiek bij kanker in de standaard reguliere zorg in te richten. Het doel is de kwaliteit, betaalbaarheid en toegankelijkheid van de kankerzorg in Nederland te verbeteren. De afgelopen jaren hebben we gewerkt aan landelijke besluiten over de inzet van moleculaire diagnostiek, aan afspraken over kwaliteit en aan een nieuwe manier om de zorg te betalen. In 2025 en 2026 houden we in de gaten of dit werkt in de praktijk en vragen we betrokken partijen naar hun ervaringen.
Resultaten uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek
Sinds 2021 heeft het Zorginstituut gewerkt aan het uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek met als doel de kwaliteit, betaalbaarheid en toegankelijkheid van de kankerzorg in Nederland te verbeteren. Sinds de start is gewerkt aan landelijke besluiten over de inzet van moleculaire diagnostiek, aan afspraken over kwaliteit en aan een nieuwe manier om de zorg te betalen. Eind 2023 is het uitvoeringstraject afgerond. In een brief aan het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) beschrijven we de resultaten en het vervolg van het traject. De resultaten zijn:
- Een raamwerk voor moleculaire diagnostiek: in het raamwerk staat wie welke rol en verantwoordelijkheid heeft over de inzet van moleculaire diagnostiek in Nederland. Het Zorginstituut volgt het functioneren van het raamwerk tot en met 2026.
- De oprichting van 2 landelijke commissies: de Commissie Minimaal Klinisch Noodzakelijke Targets (CieMKNT) en de Commissie ter BeOordeling Diagnostiek (CieBOD).
- Actuele overzichtslijsten van ‘klinisch noodzakelijke targets’: behandelaren in ieder ziekenhuis kunnen aan de hand hiervan per tumortype en ziektestadium moleculaire diagnostiek aanvragen voor alle targets waarvoor op dit moment doelgerichte geneesmiddelen beschikbaar zijn.
- Landelijk advies voor de beste teststrategie: pathologen geven landelijk adviezen over welke test van moleculaire diagnostiek het beste ingezet kan worden. Hierdoor testen alle laboratoria in Nederland op dezelfde manier.
- Kwaliteitsstandaard: in de kwaliteitsstandaard staan onder andere afspraken over de organisatie van de moleculaire diagnostiek in laboratoria, ziekenhuizen en regionale netwerken. De kwaliteitsstandaard is door het Zorginstituut getoetst en op 28 november 2023 ingeschreven in het Register.
Ga voor meer informatie naar de ‘Eindbrief uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek’.
Inventarisatie functioneren van het raamwerk na een jaar
In het najaar van 2024 vonden individuele interviews plaats met alle betrokken partijen en commissies. In februari 2025 organiseerde het Zorginstituut een bijeenkomst om de bevindingen te bespreken en gezamenlijke acties te formuleren. De uitkomsten zijn opgeschreven in het rapport 'Inventarisatie functioneren raamwerk MD - na 1 jaar'. Dit rapport is gedeeld met alle betrokken partijen die ermee aan de slag gaan en voor geïnteresseerden op te vragen bij het Zorginstituut via ons contactformulier.
Uit de inventarisatie blijkt dat partijen gezamenlijk en gemotiveerd aan de slag zijn gegaan en goede stappen hebben gezet om het raamwerk in gebruik te nemen. Toch zien we ook verbeterpunten. Zo is er behoefte aan een duidelijkere samenstelling en werkwijzen van de commissies en het tripartiet overleg. Ook kan de onderlinge samenwerking beter. Verder is het belangrijk dat we een structurele link leggen tussen partijen die gaan over inhoudelijke adviezen en partijen die gaan over bijvoorbeeld zorginkoop. Partijen stelden verschillende acties op om het raamwerk verder te verbeteren. In 2025 en 2026 volgen we hoe de acties zijn opgepakt.
Aanleiding voor het uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek
In 2020 ontving de Tweede Kamer een initiatiefnota, waarna het ministerie van VWS het Zorginstituut verzocht een advies uit te brengen over de plaatsbepaling van moleculaire diagnostiek in de Nederlandse zorgmarkt. In april 2021 publiceerde het Zorginstituut het advies ‘Moleculaire diagnostiek in de oncologie’. Dit advies geeft inzicht in bestaande knelpunten en mogelijke oplossingsrichtingen. De ambitie is om de moleculaire diagnostiek duurzaam in te richten in de standaard reguliere zorg. De minister omarmde dit advies en formuleerde vervolgens een opdracht aan het Zorginstituut:
- borgen van toegang tot het basispakket van de zorgverzekering
- werken aan een toekomstbestendige oplossing.
Het Zorginstituut startte hiermee het uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek.
Over moleculaire diagnostiek
Moleculaire diagnostiek is een verzamelnaam voor voorspellende testen die de genetische eigenschappen van tumoren te bepalen. Die zijn belangrijk voor het stellen van de diagnose, de prognose en het voorspellen van de gevoeligheid voor bepaalde geneesmiddelen tegen uitgezaaide kanker.
Inzet van de juiste moleculaire diagnostiek bij de juiste patiënt op het juiste moment kan er voor zorgen dat kostbare kankerbehandelingen nog beter worden ingezet. Of dat gemotiveerd kan worden afgezien van behandeling, omdat er geen passend geneesmiddel is.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit traject? Mail uw vraag dan via ons contactformulier.
Tijdlijn 2021 - 2026
In de tijdlijn staan alle stappen in het proces beschreven, inclusief links naar rapporten.
Eindbijeenkomst.
Derde vervolgbijeenkomst.
Tweede vervolgbijeenkomst.
Interviews.
Eerste vervolgbijeenkomst.
Het Zorginstituut heeft op 1 december 2023 de opdracht afgerond en de bevindingen gedeeld met VWS. In de brief aan VWS besteden we aandacht aan de resultaten en het vervolg van het traject.
Het Zorginstituut heeft onderzoek laten doen door het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL). Het doel is om te inventariseren wat nodig is om een praktijkmonitor moleculaire diagnostiek te ontwikkelen. Met een monitor willen we de inzet en resultaten van moleculaire diagnostiek in de praktijk evalueren. In deze roadmap beschrijft IKNL de theorie, werkwijze en obstakels voor het opzetten van een praktijkmonitor moleculaire diagnostiek.
Ga naar het rapport ‘roadmap praktijkmonitor moleculaire diagnostiek’.
Het Zorginstituut heeft onderzoek laten uitvoeren door ShiftN. Met de resultaten van dit onderzoek kunnen we de complexe structuur en dynamiek van moleculaire diagnostiek beter begrijpen. Ook zorgt het voor meer begrip over het raamwerk moleculaire diagnostiek en wat ervoor nodig is om dat duurzaam in te richten. De bevindingen van dit onderzoek zijn vertaald naar de het raamwerk moleculaire diagnostiek in de eindbrief.
Ga naar het rapport ‘systeemdynamica-onderzoek voor uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek’.
Het Zorginstituut heeft onderzoek laten uitvoeren door het Nederlands Kanker Instituut (NKI). De resultaten geven meer inzicht in de werkwijze waarmee we nieuwe moleculaire diagnostiek kunnen beoordelen binnen de kankerzorg, vanuit de kaders van de stand van de wetenschap en praktijk. Het Zorginstituut vertaalt de resultaten naar een werkwijze voor het beoordelen van moleculaire diagnostiek. Op 11 oktober 2023 is het onderzoeksrapport opgeleverd.
Deadline aanbieding kwaliteitsstandaard aan register.
Het Zorginstituut heeft onderzoek laten uitvoeren door Cochrane Nederland. De resultaten geven meer inzicht in de werkwijze waarmee we nieuwe moleculaire diagnostiek kunnen beoordelen binnen de kankerzorg, vanuit de kaders van de stand van de wetenschap en praktijk. Het Zorginstituut vertaalt de resultaten naar een werkwijze voor het beoordelen van moleculaire diagnostiek. Op 11 augustus 2023 is het onderzoeksrapport opgeleverd.
Op 13 april 2023 publiceerde het Zorginstituut de derde voortgangsrapportage. Deze bevat een overzicht van de voortgang in de maanden oktober 2022 tot en met maart 2023. De voortgang is toegelicht per deelproject in het document:
Derde voortgangsrapportage uitvoeringstraject Moleculaire diagnostiek.
Daarnaast is er 1 bijlage toegevoegd:
Tussentijdse rapportage NVVP-kwaliteitsstandaard.
Document financiële inbedding tumor- en erfelijkheidsonderzoek
Door de ontwikkelingen in de moleculaire diagnostiek voor classificatie en therapiekeuze zijn er nieuwe samenwerkingsvelden ontstaan. De wet -en regelgeving (WGBO vs. WBMV), kwaliteitssystemen, verslaglegging en financiering van de tumor- en erfelijkheidsdiagnostiek zijn verschillend. Dit leidt in de praktijk tot diverse knelpunten. Daarom is binnen deelproject 3 gewerkt aan het document:
Financiële inbedding moleculaire tumor- en erfelijkheidsdiagnostiek, categorie B en C.
Vragen en antwoorden
Het Zorginstituut geeft schriftelijk antwoord op vragen over de derde voortgangsrapportage aan partijen die geen officiële stakeholder zijn in het uitvoeringstraject, op verzoek van het ministerie van VWS. De vragen en antwoorden zijn terug te lezen in een notitie:
Derde voortgangsrapportage uitvoeringstraject Moleculaire diagnostiek - Q&A.
Derde plenaire bijeenkomst.
Besluit NZa over bekostiging moleculaire diagnostiek.
Tweede voortgangsrapportage
Op 6 oktober 2022 publiceerde het Zorginstituut de tweede voortgangsrapportage. Deze bevat een overzicht van de voortgang van het tweede halfjaar:
Tweede voortgangsrapportage uitvoeringstraject Moleculaire diagnostiek.
Op 12 mei 2022 was er een plenaire bijeenkomst, waarvan een verslag is gemaakt:
Verslag tweede plenaire bijeenkomst uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek 12 mei 2022.
Op 7 maart 2022 publiceerde het Zorginstituut de eerste voortgangsrapportage moleculaire diagnostiek. Deze rapportage bevat een overzicht van de voortgang tussen september 2021 en februari 2022:
Eerste voortgangsrapportage uitvoeringstraject Moleculaire diagnostiek.
Op 27 januari 2022 was er een plenaire bijeenkomst, waarvan een verslag is gemaakt:
Verslag eerste plenaire bijeenkomst uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek 27 januari 2022.
Start uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek.
Betrokken partijen
- Klinisch Moleculair Bioloog in de Pathologie (KMBP)
- Nederlandse Federatie Universitaire ziekenhuizen (NFU)
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
- Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT)
- Nederlandse Vereniging van Medisch Oncologen (NVMO)
- Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ)
- Nederlandse Vereniging voor Pathologie (NVVP)
- Vereniging Klinisch Genetische Laboratoriumdiagnostiek (VKGL)
- Vereniging Klinische Genetica Nederland (VKGN)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)