Sluis voor dure geneesmiddelen
Nieuwe geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt (intramurale geneesmiddelen), worden in beginsel zonder bijzondere (prijs-) afspraken toegelaten tot het basispakket. De minister van VWS kan echter besluiten om nieuwe middelen, vanwege de hoge prijs, toch tijdelijk uit het pakket te houden. In de tussentijd kan het Zorginstituut een advies uitbrengen en kan de minister met de fabrikant onderhandelen over de prijs. Op basis van de gegevens uit de Horizonscan Geneesmiddelen besluit de minister welke middelen in de sluis worden geplaatst.
Intramurale geneesmiddelen
Het gaat om intramurale geneesmiddelen, die met name bij medisch specialistische zorg binnen ziekenhuizen worden benut, en waarbij de behandelkosten per patiënt heel hoog kunnen oplopen of waarvan de totale kosten per jaar erg hoog kunnen oplopen als ze voor veel patiënten worden ingezet.
Plaatsen in de pakketsluis
Een geneesmiddel dat in de pakketsluis is geplaatst komt pas voor vergoeding vanuit het basispakket in aanmerking komt, als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- de minister voor Medische Zorg en Sport succesvol met de fabrikant over prijsverlaging heeft onderhandeld.
Overzicht pakketsluis geneesmiddelen
| Geneesmiddel | Verwachte publicatie | Indicatie | |
| Emicizumab (Hemlibra®) | januari 2020 |
Profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A |
|
| Olaparib (Lynparza®) | nog te bepalen | Onderhoudsbehandeling voor eierstokkanker (ovariumkanker) | |
| Ravulizumab | nog te bepalen | PNH (paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie)- Bloedziekte waarbij rode bloedcellen te snel worden afgebroken | |
| Voretigene neparvovec (Luxturna®) | nog te bepalen | Behandeling van een specifieke erfelijke netvliesaandoening | |
| Larotrectinib (Vitrakvi®) | nog te bepalen |
Monotherapie voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met een solide tumor die:
|
|
|
Ibrutinib (Imbruvica®) in combinatie met obinutuzumab (indicatie-uitbreiding) |
nog te bepalen | Als eerstelijnsbehandeling van patiënten met Chronische lymfatische leukemie ( CLL) | |
|
Ibrutinib (Imbruvica®) in combinatie met rituximab (indicatie-uitbreiding) |
nog te bepalen | Als behandeling van volwassen patiënten met Waldenströms macroglobulinemie (WM) | |
| Lenalidomide (Revlimid®) | nog te bepalen | Multipel myeloom (Ziekte van Kahler |
* De fabrikant heeft een zogenaamde klokstop aangevraagd om aanvullende gegevens toe te voegen aan het dossier. Hiermee is de beoordeling door het Zorginstituut 'on hold' gezet. Wanneer de gegevens aangeleverd zijn gaat het Zorginstituut verder met de beoordeling en kan ook de planning weer worden aangepast.
Overzicht mogelijke kandidaten voor pakketsluis geneesmiddelen
| Geneesmiddel | Verwachte registratie | Indicatie | |
| ATIR101 | januari 2019 | Aanvullende behandeling bij bepaalde stamceltransplantaties (HSCT) in volwassen patiënten met bloedkanker | |
| Pomalidomide (Imnovid®) | juni 2019 | Bloedkanker (multipel myeloom) | |
| Autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem cells transduced with lentiglobin bb305 lentiviral vector encoding the beta-a-t87q-globin gene (gentherapie) | juni 2019 | Erfelijke bloedziekte waarbij geen of te weinig hemoglobine wordt aangemaakt (beta-thalassemie) | |
| Edaravone | Juli 2019 | Spierziekte waarbij de spieren steeds zwakker worden (ALS - amyotrofische laterale sclerose) | |
| Onasemnogene abeparvovec (gentherapie) | Augustus 2019 | Erfelijke spierziekte waarbij de spieren steeds zwakker worden (SMA - spinale musculaire atrofie) | |
| Avelumab | November 2019 | Nierkanker | |
| Polatuzumab vedotin | November 2019 | Lymfeklierkanker | |
| Entrectinib | Januari 2020 | Tumoren met een fusie van het TRK-gen Longkanker met ROS1-mutatie |
|
| Selinexor | Maart 2020 | Multiple myeloom (ziekte van Kahler) | |
| Ravulizumab (indicatie-uitbreiding) | Medio 2020 | aHUS (atypisch hemolytisch uremisch syndroom) | |
| Encorafenib* |
2020 | Darmkanker met BRAF-V600E-mutatie | |
| Binimetinib* | 2020 | Darmkanker met BRAF-V600E-mutatie | |
| Imlifidase | 2020 | Preventie van orgaanafstoting na een niertransplantatie |
* Deze geneesmiddelen worden voor deze indicatie in combinatie geregistreerd, maar voldoen afzonderlijk aan de sluiscriteria en zijn daarom apart benoemd.
Geen kandidaat meer voor pakketsluis geneesmiddelen
| Geneesmiddel | Reden |
| Cemiplimab (Libtayo®) bij Huidkanker (plaveiselcelcarcinoom) | lager aantal patiënten en lagere lijstprijs |