Sluis voor dure geneesmiddelen

Nieuwe geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt (intramurale geneesmiddelen), worden in beginsel zonder bijzondere (prijs-) afspraken toegelaten tot het basispakket. De minister van VWS kan echter besluiten om nieuwe middelen, vanwege de hoge prijs, toch tijdelijk uit het pakket te houden. In de tussentijd kan het Zorginstituut een advies uitbrengen en kan de minister met de fabrikant onderhandelen over de prijs. Op basis van de gegevens uit de Horizonscan Geneesmiddelen besluit de minister welke middelen in de sluis worden geplaatst.

Intramurale geneesmiddelen

Het gaat om intramurale geneesmiddelen, die met name bij medisch specialistische zorg binnen ziekenhuizen worden benut, en waarbij de behandelkosten per patiënt heel hoog kunnen oplopen of waarvan de totale kosten per jaar erg hoog kunnen oplopen als ze voor veel patiënten worden ingezet.

Plaatsen in de pakketsluis

Een geneesmiddel dat in de pakketsluis is geplaatst komt pas voor vergoeding vanuit het basispakket in aanmerking komt, als:

  • er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
  • er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
  • de minister voor Medische Zorg en Sport succesvol met de fabrikant over prijsverlaging heeft onderhandeld.

Overzicht pakketsluis geneesmiddelen

Pakketsluis geneesmiddelen 2019
Geneesmiddel Verwachte publicatie Indicatie
Emicizumab (Hemlibra®) on hold*

Profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A

Olaparib (Lynparza®) nog te bepalen Onderhoudsbehandeling voor eierstokkanker (ovariumkanker)
Ravulizumab nog te bepalen PNH (paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie)- Bloedziekte waarbij rode bloedcellen te snel worden afgebroken
Voretigene neparvovec (Luxturna®) nog te bepalen Behandeling van een specifieke erfelijke netvliesaandoening
Larotrectinib (Vitrakvi®) nog te bepalen

Monotherapie voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met een solide tumor die:

  • een neutrofe tyrosine receptorkinase (NTRK)-genfusie heeft en
  • lokaal gevorderd of gemetastaseerd is of waarbij de kans groot is dat chirurgische resectie leidt tot ernstige morbiditeit, en de patiënten geen bevredigende behandelopties hebben.

Ibrutinib (Imbruvica®) in combinatie met obinutuzumab

(indicatie-uitbreiding)

nog te bepalen Als eerstelijnsbehandeling van patiënten met Chronische lymfatische leukemie ( CLL)

Ibrutinib (Imbruvica®) in combinatie met rituximab

(indicatie-uitbreiding)

nog te bepalen Als behandeling van volwassen patiënten met Waldenströms macroglobulinemie (WM)

* De fabrikant heeft een zogenaamde klokstop aangevraagd om aanvullende gegevens toe te voegen aan het dossier. Hiermee is de beoordeling door het Zorginstituut 'on hold' gezet. Wanneer de gegevens aangeleverd zijn gaat het Zorginstituut verder met de beoordeling en kan ook de planning weer worden aangepast.

Overzicht mogelijke kandidaten voor pakketsluis geneesmiddelen

Mogelijke kandidaten pakketsluis geneesmiddelen 2019
Geneesmiddel Verwachte registratie Indicatie
ATIR101 januari 2019 Aanvullende behandeling bij bepaalde stamceltransplantaties (HSCT) in volwassen patiënten met bloedkanker
Lenalidomide (Revlimid®) april 2019 Bloedkanker (multipel myeloom)
Pomalidomide (Imnovid®) juni 2019 Bloedkanker (multipel myeloom)
Autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem cells transduced with lentiglobin bb305 lentiviral vector encoding the beta-a-t87q-globin gene (gentherapie) juni 2019 Erfelijke bloedziekte waarbij geen of te weinig hemoglobine wordt aangemaakt (beta-thalassemie)
Edaravone Juli 2019 Spierziekte waarbij de spieren steeds zwakker worden (ALS - amyotrofische laterale sclerose)
Onasemnogene abeparvovec (gentherapie) Augustus 2019 Erfelijke spierziekte waarbij de spieren steeds zwakker worden (SMA - spinale musculaire atrofie)
Avelumab November 2019 Nierkanker
Polatuzumab vedotin November 2019 Lymfeklierkanker
Ravulizumab (indicatie-uitbreiding) medio 2020 aHUS (atypisch hemolytisch uremisch syndroom)

Geen kandidaat meer voor pakketsluis geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen die in1e instantie kandidaat waren voor de pakketsluis, kunnen naar verloop van tijd worden geschrapt uit de lijst vanwege verwachte lagere kosten dan eerder gedacht
Geneesmiddel Reden
Cemiplimab (Libtayo®) bij Huidkanker (plaveiselcelcarcinoom) lager aantal patiënten en lagere lijstprijs
Olaparib bij borstkanker lager aantal patiënten