Sluis voor dure geneesmiddelen

Intramurale geneesmiddelen

Het gaat om intramurale geneesmiddelen, die met name bij medisch specialistische zorg binnen ziekenhuizen worden benut, en waarbij de behandelkosten per patiënt heel hoog kunnen oplopen of waarvan de totale kosten per jaar erg hoog kunnen oplopen als ze voor veel patiënten worden ingezet.

Plaatsen in de pakketsluis

Een geneesmiddel dat in de pakketsluis is geplaatst komt pas voor vergoeding vanuit het basispakket in aanmerking als:

• er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
• er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
• de minister voor Medische Zorg en Sport succesvol met de fabrikant over prijsverlaging heeft onderhandeld.

Overzicht pakketsluis geneesmiddelen

Pakketsluis geneesmiddelen 2019- 2020

	Geneesmiddel	Verwachte publicatie	Indicatie
	Esketamine (Spravato®)	mei-juni 2020	Behandeling in combinatie met een SSRI of een SNRI van volwassenen met een therapieresistente depressie
	Ravulizumab	nog te bepalen	PNH (paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie)- Bloedziekte waarbij rode bloedcellen te snel worden afgebroken
	Larotrectinib (Vitrakvi®)	nog te bepalen	Monotherapie voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met een solide tumor die: een neutrofe tyrosine receptorkinase (NTRK)-genfusie heeft; en lokaal gevorderd of gemetastaseerd is of waarbij de kans groot is dat chirurgische resectie leidt tot ernstige morbiditeit, en de patiënten geen bevredigende behandelopties hebben.
	Ibrutinib (Imbruvica®) (indicatie-uitbreiding)	nog te bepalen	Als eerstelijnsbehandeling van patiënten met Chronische lymfatische leukemie ( CLL)
	Ibrutinib (Imbruvica®) in combinatie met rituximab (indicatie-uitbreiding)	nog te bepalen	Als behandeling van volwassen patiënten met Waldenströms macroglobulinemie (WM)
	Lenalidomide (Revlimid®)	nog te bepalen	Multipel myeloom (Ziekte van Kahler
	Avelumab combinatiebehandeling met axitinib (indicatie-uitbreiding)	maart 2020	startbehandeling voor volwassen patiënten met gevorderde niercelkanker

Overzicht mogelijke kandidaten voor pakketsluis geneesmiddelen

Mogelijke kandidaten pakketsluis geneesmiddelen 2019 - 2020

	Geneesmiddel	Verwachte registratie	Indicatie
	ATIR101	januari 2019	Aanvullende behandeling bij bepaalde stamceltransplantaties (HSCT) in volwassen patiënten met bloedkanker
	Pomalidomide (Imnovid®)	juni 2019	Bloedkanker (multipel myeloom)
	Autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem cells transduced with lentiglobin bb305 lentiviral vector encoding the beta-a-t87q-globin gene (Zynteglo® - gentherapie)	juni 2019	Erfelijke bloedziekte waarbij geen of te weinig hemoglobine wordt aangemaakt (beta-thalassemie)
	Edaravone	juli 2019	Spierziekte waarbij de spieren steeds zwakker worden (ALS - amyotrofische laterale sclerose)
	Onasemnogene abeparvovec (gentherapie)	augustus 2019	Erfelijke spierziekte waarbij de spieren steeds zwakker worden (SMA - spinale musculaire atrofie)
	Polatuzumab vedotin	november 2019	Lymfeklierkanker
	Entrectinib	januari 2020	Tumoren met een fusie van het TRK-gen Longkanker met ROS1-mutatie
	Selinexor	maart 2020	Multiple myeloom (ziekte van Kahler)
	Ravulizumab (indicatie-uitbreiding)	medio 2020	aHUS (atypisch hemolytisch uremisch syndroom)
	Encorafenib*	2020	Darmkanker met BRAF-V600E-mutatie
	Binimetinib*	2020	Darmkanker met BRAF-V600E-mutatie
	Imlifidase	2020	Preventie van orgaanafstoting na een niertransplantatie

* Deze geneesmiddelen worden voor deze indicatie in combinatie geregistreerd, maar voldoen afzonderlijk aan de sluiscriteria en zijn daarom apart benoemd.

Geen kandidaat meer voor pakketsluis geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen die in1e instantie kandidaat waren voor de pakketsluis, kunnen naar verloop van tijd worden geschrapt uit de lijst vanwege verwachte lagere kosten dan eerder gedacht

Geneesmiddel	Reden
Cemiplimab (Libtayo®) bij Huidkanker (plaveiselcelcarcinoom)	lager aantal patiënten en lagere lijstprijs