Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen (ROR DGM)
Er komen steeds meer innovatieve geneesmiddelen op de markt. Vaak is bij die nieuwe medicijnen nog veel onzeker over hoe goed ze werken en bij wie precies. Deze geneesmiddelen zijn meestal wel heel duur. Het programma Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen (ROR DGM) van Zorginstituut Nederland richt zich op een informatielandschap waarin praktijkeffecten van dure geneesmiddelen te volgen zijn. Zodat de zorg voor patiënten passend kan worden ingezet en de zorg voor iedereen toegankelijk blijft.
Registreren van gegevens
Om de effecten van geneesmiddelen te evalueren, zijn veel partijen actief bezig met het verzamelen van praktijkdata in registraties. In de vele verschillende registers komt een aantal knelpunten naar voren. Voor sommige aandoeningen bestaan geen registraties. En voor andere aandoeningen zijn er juist meerdere registraties die elkaar overlappen. De kwaliteit is wisselend. Om de informatie uit registers bruikbaar te maken voor alle partijen, is een structurele aanpak nodig.
Daarom is het Zorginstituut in opdracht van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) in 2019 gestart met het programma ROR DGM. Doel is om te komen tot een informatielandschap waarin informatie over dure geneesmiddelen is vastgelegd in de primaire zorgsystemen of in aandoeningsspecifieke registraties. Het gaat onder meer over:
- welke gegevens moeten worden verzameld;
- op welke manier dat moet gebeuren;
- wie van deze gegevens gebruik kan maken.
Met een georganiseerd informatielandschap hebben we de mogelijkheid om te leren over de werking van dure geneesmiddelen in de praktijk. Dit is van belang om de kwaliteit van zorg voor de patiënt te blijven verbeteren en de toegankelijkheid tot de zorg te bewaken.
In ROR DGM werkt het Zorginstituut samen met alle betrokken veldpartijen: zorgverleners, zorgaanbieders, farmaceuten, zorgverzekeraars, het ministerie van VWS en patiëntenverenigingen.
Voordelen voor iedereen
Het project ROR DGM moet uiteindelijk leiden tot een goed georganiseerd informatielandschap. Iedere organisatie met een gerechtvaardigde informatiebehoefte moet wijzer kunnen worden van actuele praktijkinzichten. En natuurlijk draait alles om de patiënt, om die de meest passende zorg te bieden. Passende zorg heeft voordelen voor iedereen:
- Zorgverleners kunnen dan (dure) medicijnen gerichter inzetten voor specifieke groepen patiënten, wat verspilling voorkomt.
- Patiënten kunnen een behandeling kiezen op basis van betere informatie. Het voorkomt onterechte verwachtingen en teleurstellingen als patiënten geen medicatie krijgen voorgeschreven die bij hen niet werkt. Ook hebben zij dan geen onnodige last van vervelende bijwerkingen.
- De overheid kan het geld dat beschikbaar komt door verspilling van (dure) medicijnen te voorkomen, inzetten voor andere goede behandelingen of medicatie.
- Onderzoekers kunnen gerichter onderzoek doen op basis van actuele praktijkinformatie.
- Zorgverzekeraars hebben betere informatie om de juiste medicijnen in te kopen, tegen een eerlijke prijs.
- Fabrikanten van medicijnen krijgen meer informatie over de veiligheid en effectiviteit van de medicijnen als patiënten ze een langere tijd gebruiken.
Casestudies
Het project ROR DGM is in samenwerking met veldpartijen eind 2020 gestart met 4 praktijktoetsen over het vastleggen van effecten van geneesmiddelen. Deze zogenoemde casestudies hadden een looptijd van 2 jaar en gaven meer inzicht over welke gegevens verzameld moeten worden en op welke manier. Ontwikkelde visies, methoden en procedures werden getoetst in de praktijk en aangescherpt. Met als doel een protocol te ontwikkelen om registraties geschikt te maken voor het monitoren van de (kosten-)effectiviteit van dure geneesmiddelen.
- Lees meer over de casestudies in het nieuwsbericht uit april 2021 over testen in de praktijk.
- Lees meer over de 4 casestudies in het 'Eindrapport casestudiefase ROR DGM'.
- Een van de casestudies heeft geleid tot het harmonisatieproject darmkanker. In het project darmkanker werken verschillende programma’s en zorgorganisaties samen om regie te nemen op zorgdata van mensen met darmkanker.
Nationale en internationale initiatieven
Het huidige informatielandschap in de zorg is versnipperd. Veel partijen – nationaal en internationaal – zijn actief bezig om de uitwisseling van zorginformatie beter te organiseren. ROR DGM zal nadrukkelijk aansluiting zoeken bij deze activiteiten en initiatieven. Zodat we voor iedereen een goed georganiseerd informatielandschap kunnen realiseren.
Expertisegroep
Het project laat zich bijstaan door de 'Expertisegroep Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen'. Deze tijdelijke commissie bestaat uit verschillende experts met een brede inhoudelijke kennis uit het veld. Zij geven ROR DGM advies en zorgen voor draagvlak en verbinding met bestaande initiatieven.
Lees meer op de pagina 'Expertisegroep Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen'.
2021: dringend appel voor centrale regie op het zorginformatielandschap
Eind december 2021 heeft de expertisegroep een dringend beroep gedaan op het ministerie van VWS, zorgverleners, patiënten en zorgverzekeraars voor centrale regie op het zorginformatielandschap om de huidige fragmentatie op te heffen.
Lees hier meer over het dringend appel voor centrale regie op het zorginformatielandschap.
2023: aanvullende oproep om regie op zorginformatie te versnellen
De expertisegroep heeft in juni 2023 een aanvullende oproep gedaan aan de minister van VWS om de centrale regie op zorginformatie te versnellen. De leden zien dat er verschillende goede initiatieven zijn, maar ze stellen dat er meer centrale regie moet komen. Ook roepen ze op om te bouwen aan gestandaardiseerde gezondheidsdata en om een Dutch Health Data Authority (DHDA) op te richten.
Voor informatie
Hebt u vragen over het project ROR DGM? Dan kunt u een e-mail sturen naar rordgm@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Periode |
|---|---|
|
Start van het project Invulling Tijdelijke Commissie |
april - mei 2019 |
| Gesprekken met stakeholders (veldpartijen, initiatieven en werkgroepen) Ophalen input voor kick-off |
mei - september 2019 |
| Definitiefase Verdere uitwerking plan van aanpak en begroting voor 2020 en verder |
april 2019 - juli 2020 |
| Casestudiefase | juli 2020 - december 2022 |
| Overbruggingsfase | januari - december 2023 |
| Afrondingsfase Overdracht en integratie naar Kwaliteitsregistraties, overige projecten en reguliere organisatie |
januari - december 2024 |
Publicaties
-
Eindrapport – Casestudiefase ROR DGM
Zorginstituut Nederland geeft zijn visie over databeschikbaarheid in de zorg, op basis van 4 afgesloten casestudies van het ...
-
Eindrapportage ROR DGM casestudie 1 - PLCRC
In deze eindrapportage beschrijven we de uitkomsten en ervaringen van de eerste casestudie van het programma Regie op Registers ...
-
Eindrapportage ROR DGM casestudie 3 - MLDi
In deze eindrapportage beschrijven we de uitkomsten en ervaringen van de derde casestudie van het programma Regie op Registers ...
-
Eindrapportage ROR DGM casestudie 4 – Multipel Myeloom
In deze eindrapportage beschrijven we de uitkomsten en ervaringen van de vierde casestudie van het programma Regie op Registers ...
-
Eindrapportage ROR DGM casestudie 2 - HemoNED
In deze eindrapportage beschrijven we de uitkomsten en ervaringen van de tweede casestudie van het programma Regie op Registers ...
-
Visie databeschikbaarheid en Maturity Model
Vanuit het programma Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen (ROR DGM) van Zorginstituut Nederland is een visie ontwikkeld op ...
-
Overzichten casestudies ROR DGM
Op deze pagina publiceren wij de overzichten van de casestudies van programma Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen (ROR ...
-
Consultatie visie Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
Het programma Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen (ROR DGM) besprak in de zomer van 2022 haar plannen voor het ...
-
Inventarisatie patiëntenregistraties voor de monitoring van dure, medisch-specialistische geneesmiddelen
Het Zorginstituut heeft een inventarisatie gemaakt van het huidige landschap van aandoeningsspecifieke patiëntenregistraties. Om ...
-
Advies Governance & Financiering van project Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
In samenwerking met verschillende partijen uit de zorg heeft het Zorginstituut een advies opgesteld over de inrichting van een ...
-
Verslag online congres Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen 19 maart 2021
Op 19 maart 2021 organiseerde het Zorginstituut een online congres om met veldpartijen en andere belangstellenden de voortgang te ...
-
Oncologie Up-To-Date - Regie op registers: leren van iedere patiënt voor optimaal pakketbeheer
Zorginstituut Nederland kreeg van het ministerie van VWS de opdracht te komen tot gegevensverzamelingen die ten minste ...
-
Taakomschrijving 'Tijdelijke Commissie Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen'
Het project 'Regie op Registers voor dure geneesmiddelen' zal zich laten bijstaan door een expertisegroep. De tijdelijke ...
-
Interview met projectleider Anke ter Horst over het project Regie op Registers voor Dure geneesmiddelen
In het blad Oncologie Up-to-date geeft projectleider Anke ter Horst een toelichting op het project Regie op Registers voor Dure ...
-
Deliverable 4 Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
In dit document beschrijven wij het stappenplan waarmee we kunnen komen tot een ziekte-specifieke gegevensset waarmee vragen ...
-
Deliverable 3 Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
In dit document beschrijven wij de kaders voor het vaststellen van een richtlijn voor de analyse van observationele gegevens uit ...
-
Deliverable 1&6 Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
In dit document beschrijven wij de selectiecriteria die bepalend moeten zijn voor de prioritering van ziektegebieden waarvoor we ...
-
Regie op registraties voor dure geneesmiddelen - Artikel Zorginstituut Magazine april 2020
Minister Bruins (VWS) heeft het Zorginstituut gevraagd de regie te nemen om meer uniforme registraties voor dure geneesmiddelen ...
-
Deliverable 2 Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
In dit document beschrijven wij op welke gebieden internationale samenwerking een meerwaarde heeft voor registraties rond gebruik ...
-
Regie op Registers - Verslag vergadering Tijdelijke Commissie 30 januari 2020
Op 30 januari 2020 vond de in Jaarbeurs Meetup in Utrecht de 2e vergadering plaats van de Tijdelijke Commissie Regie op Registers ...
-
Regie op Registers - Verslag vergadering Tijdelijke Commissie 8 oktober 2019
Op 8 oktober 2019 vond de in Jaarbeurs Meetup in Utrecht de vergadering plaats van de Tijdelijke Commissie Regie op Registers ...
-
Werkwijze Tijdelijke Commissie Regie op Registers voor Dure Geneesmiddelen
Het project 'Regie op Registers voor dure geneesmiddelen' zal zich laten bijstaan door een tijdelijke commissie. Deze commissie ...