Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de bijlage 2-voorwaarden voor solriamfetol (Sunosi®) uit te breiden voor bepaalde volwassen patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA). Dit medicijn staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor patiënten met narcolepsie. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen en de vergoedingsvoorwaarden uitgebreid. Daarmee wordt het medicijn ook vergoed voor bepaalde patiënten met OSA. De vergoeding gaat in vanaf 1 april 2024.
Update april 2024: bijlage 2-voorwaarden uitgebreid per 1 mei 2024
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat de vergoedingsvoorwaarden van solriamfetol (Sunosi®) worden uitgebreid. De nieuwe vergoedingsvoorwaarden gaan in vanaf 1 mei 2024.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
De nieuwe bijlage 2-voorwaarden zijn te lezen in het uitklapveld.
uitsluitend voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag (EDS) en het verbeteren van de mate van wakker-zijn bij een patiënt
- met narcolepsie, of
- gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu (OSA), en
- met residuale klachten van overmatige slaperigheid overdag (EDS) die behandeling behoeft ter verbetering van de mate van wakker-zijn, en
- die optimale OSA-therapie ontvangt, en
- bij wie andere oorzaken voor EDS zijn uitgesloten.
Het initiële recept moet zijn voorgeschreven vanuit een SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum én door een gespecialiseerd arts met een specifieke deskundigheid in slaap-waakstoornissen.
12 maanden na start van de behandeling moet vanuit het SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum beoordeeld worden of continuering nog gepast is.
Solriamfetol is bedoeld voor bepaalde volwassen patiënten met narcolepsie of OSA
Solriamfetol is de werkzame stof. De merknaam is Sunosi®. Het medicijn kan worden gebruikt om de mate van het wakker-zijn te verbeteren en overmatige slaperigheid overdag te verminderen bij volwassen patiënten met:
- narcolepsie (met of zonder kataplexie), de medische term voor een slaapziekte waarbij patiënten gemakkelijk in slaapvallen en last hebben van onbedwingbare slaapaanvallen, zelfs na voldoende nachtrust; of
- obstructieve slaapapneu (bij wie EDS onvoldoende is behandeld met een primaire OSA-therapie, zoals continue positieve luchtwegdruk (continuous positive airway pressure, CPAP)). Dit is de medische term voor een slaapziekte waarbij patiënten last hebben van herhaaldelijke kortdurende afsluitingen van de luchtpijp (ademstilstanden) tijdens de slaap.
Advies van het Zorginstituut over uitbreiding vergoedingsvoorwaarden solriamfetol
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden voor solriamfetol (Sunosi®) uit te breiden voor patiënten met OSA. Dit zijn de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Uitbreiden voorwaarden voor vergoeding van solriamfetol
Sinds 1 maart 2023 is solriamfetol al opgenomen in het GVS voor patiënten met narcolepsie. Met het advies van 16 februari 2024 adviseren wij de minister om de bijlage 2-voorwaarden de indicatie OSA als volgt uit te breiden:
Uitsluitend voor een verzekerde van 18 jaar of ouder die voldoet aan de volgende criteria:
- gediagnosticeerd met OSA;
- met residuale klachten van overmatige slaperigheid overdag (EDS) die behandeling behoeft ter verbetering van de mate van wakker-zijn;
- die optimale OSA-therapie ontvangt en bij wie andere oorzaken voor EDS zijn uitgesloten;
Het initiële recept dient te zijn voorgeschreven vanuit een SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum én door een gespecialiseerd arts met een specifieke deskundigheid in slaap-waakstoornissen. 12 maanden na start van de behandeling met solriamfetol dient vanuit het SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum beoordeeld te worden of continuering van solriamfetol nog gepast is.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Solriamfetol is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.