Format Farmacotherapeutisch dossier (voor (her)beoordeling van extramurale geneesmiddelen (GVS))

Dit format is bedoeld voor het indienen van een farmacotherapeutisch dossier voor een (her)beoordeling in het kader van een GVS-aanvraag (1A of 1B). Bij de beoordeling richt het Zorginstituut zich in principe op de gunstige en ongunstige effecten. Verschillen in de toepasbaarheid, ervaring en het gebruiksgemak hebben alleen een doorslaggevende rol als dit tot een klinisch relevante verandering in (on)gunstige effecten leidt.

Let op: vanaf 1 februari 2025 nieuwe werkwijze beoordeling geneesmiddelen

Vanaf 1 februari 2025 introduceert het Zorginstituut een nieuwe werkwijze voor het beoordelen van geneesmiddelen. De informatie op deze pagina over het indienen van een vergoedingsdossier is nog niet up-to-date. We gaan die nog bijwerken. Lees verder op de pagina ‘Nieuwe werkwijze beoordeling van geneesmiddelen’. Daar vindt u alle informatie over de vernieuwde procedure voor het indienen van een vergoedingsdossier.