Advies - Wel of niet vergoeden relugolix (Orgovyx®) voor de behandeling van prostaatkanker
Zorginstituut Nederland beoordeelt of relugolix (Orgovyx®) tablet vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met prostaatkanker. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt relugolix in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Relugolix is bedoeld voor bepaalde mensen met prostaatkanker
Relugolix is de werkzame stof. De merknaam is Orgovyx®. Het medicijn is een tablet die je met een glas water inneemt: op de eerste dag van de behandeling 3 tabletten tegelijk, daarna 1 tablet per dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij volwassenen met gevorderde prostaatkanker die nog te behandelen is met hormoontherapie. Relugolix blokkeert de aanmaak van het mannelijke geslachtshormoon testosteron in de teelballen. Testosteron kan de groei van prostaatkanker stimuleren. Door de testosteronspiegel te verlagen naar een erg laag niveau, voorkomt relugolix dat prostaatkankercellen gaan groeien of in aantal toenemen.
Voor dit geneesmiddel vraagt de registratiehouder om een plaatsing op bijlage 1B van het GVS voor de geregistreerde indicatie: behandeling van volwassen mannen met gevorderde prostaatkanker, die nog goed reageert op hormoontherapie. Het Zorginstituut onderzoekt of dit middel geplaatst kan worden op bijlage 1B, of dat er sprake is van een plaatsing op bijlage 1A.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Relugolix is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 4 maart 2024 |
| Start beoordeling dossier | maart 2024 |
| Start technische consultatie | 5 april 2024 |
| Publicatie advies | mei 2024 |
Betrokken partijen
Registratiehouder
- Accord Healthcare B.V.