Zorginstituut Nederland heeft opnieuw beoordeeld of testosteronundecanoaat (Nebido®) kan worden opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dit medicijn kan worden gebruikt bij hypogonadisme. Dat betekent een tekort aan testosteron. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om testosteronundecanoaat te plaatsen op bijlage 1B van het GVS. In september 2022 heeft de minister besloten het advies van het Zorginstituut over te nemen.
Update september 2022: testosteronundecanoaat (Nebido®) vanaf 1 oktober 2022 vergoed uit basispakket van zorgverzekering
De minister van VWS heeft besloten om het advies van Zorginstituut Nederland over te nemen. Testosteronundecanoaat wordt daarom vanaf 1 oktober 2022 vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Lees het officiële besluit van de minister in de Staatscourant van 28 september 2022.
Aandoening waarbij het middel kan worden toegepast
Testosteronundecanoaat (Nebido®) is een langwerkend testosteronpreparaat dat wordt toegediend met een injectie in de spier. Het medicijn kan worden gebruikt als aanvullingsbehandeling bij een tekort aan testosteron bij mannen (hypogonadisme). Dit tekort moet bevestigd zijn op basis van symptomen en een bloedtest.
Het Zorginstituut oordeelde eerder dat testosteronundecanoaat (Nebido®) onderling vervangbaar is met het middel Sustanon®. Sustanon® is een kortwerkend testosteronpreparaat. Ook dit middel wordt toegediend met een injectie in de spier. Nebido® was daarom samen met Sustanon® al opgenomen in het GVS in een cluster op bijlage 1A.
Op basis van nieuw beschikbaar gekomen gegevens, heeft de registratiehouder gevraagd om een herbeoordeling van testosteronundecanoaat (Nebido®). Doordat Nebido® een langwerkend testosteronpreparaat is, heeft het middel minder negatieve effecten op de gebruiker dan het kortwerkende preparaat Sustanon®. Negatieve effecten zijn bijvoorbeeld hormoonschommelingen.
De fabrikant heeft om deze reden gevraagd of testosteronundecanoaat (Nebido®) kan worden geplaatst op bijlage 1B van het GVS.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om testosteronundecanoaat (Nebido®) op te nemen op bijlage 1B van het GVS.
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Testosteronundecanoaat (Nebido®) is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
