Advies - Wel of niet vergoeden empagliflozine (Jardiance®) voor de behandeling van de ziekte van Von Gierke
Zorginstituut Nederland beoordeelt of de vergoedingsvoorwaarden voor empagliflozine (Jardiance®) kunnen worden uitgebreid. De vergoeding wordt aangevraagd voor patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte Von Gierke. Empagliflozine is al met vergoedingsvoorwaarden opgenomen in het geneesmiddelvergoedingssysteem (GVS) en kan worden gebruikt bij bepaalde patiënten met diabetes, hartfalen, en chronische nierschade. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt empagliflozine ook voor de ziekte van Von Gierke in het GVS. Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Empagliflozine is onder andere bedoeld voor bepaalde mensen met de ziekte van Von Gierke
Empagliflozine is de werkzame stof. De merknaam is Jardiance®. Het medicijn is een tablet dat je met of zonder voedsel inneemt. Empagliflozine is al opgenomen in het GVS met nadere voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Het medicijn kan ook worden gebruikt bij mensen met de ziekte van Von Gierke. Dit noemen we ook wel glycogeen-stapelingsziekte type Ib (GSD-Ib). Dit is een erfelijke stofwisselingsziekte. Glycogeen is een vorm van suiker. Het menselijk lichaam heeft deze suiker nodig en slaat daarvan net zoveel op als het nodig heeft. Bij deze ziekte blijft er te veel glycogeen achter in het lichaam. Dit stapelt zich op in de organen. Dat gebeurt dan vooral in de lever en de nieren. Hierdoor kunnen deze organen beschadigen. Daardoor kunnen veel verschillende klachten ontstaan. De beroepsgroep heeft gevraagd om uitbreiding van de vergoeding van empagliflozine voor mensen met GSD-Ib.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Empagliflozine is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De beroepsgroep vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister voor Medische Zorg neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 19 maart 2024 |
| Start beoordeling dossier | maart 2024 |
| Start technische consultatie | april 2024 |
| Publicatie advies | juni of juli 2024 |
Betrokken partijen
Registratiehouder
- Boehringer Ingelheim
Beroepsgroep
- Internisten voor Volwassenen met een erfelijke stofwisselingsziekte (INVEST)
- Medicijn voor de Maatschappij
- Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (NVK), sectie metabole ziekten
- UMCG expertisecentrum voor aandoeningen van koolhydraat, vetzuuroxidatie en ketonlichaam metabolisme
Patiëntenvereniging
- Volwassenen Kinderen en Stofwisselingsziekten (VKS)
Zorgverzekeraar
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)