Advies - Wel of niet vergoeden benralizumab (Fasenra®) voor de behandeling van ernstig astma
Zorginstituut Nederland beoordeelt of benralizumab (Fasenra®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een vorm van ernstig astma. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt benralizumab in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Benralizumab is bedoeld voor bepaalde mensen met ernstig astma
Benralizumab is de werkzame stof. De merknaam is Fasenra®. Het medicijn is een injectie die elke 4 of 8 weken onder de huid (subcutaan) wordt toegediend.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met een bepaalde vorm van ernstig astma. Astma is een chronische ziekte van de luchtwegen. De luchtwegen bestaan uit de longen, luchtpijp, keel en neus. Het medicijn geldt specifiek voor ernstig eosinofiel astma. Eosinofielen zijn een soort witte bloedcellen. Bij mensen met eosinofiel astma zijn er te veel van deze witte bloedcellen in het bloed aanwezig. Ze veroorzaken ontstekingen en zwellingen in de luchtwegen. Mensen met astma voelen zich kortademig, moeten hoesten of gaan piepend ademen. Zij hebben periodes met weinig klachten, maar kunnen ook longaanvallen met flinke kortademigheid krijgen. Soms worden zij zelfs opgenomen in het ziekenhuis door een longaanval. Met ernstig astma bedoelen we als mensen met astma minstens 2 longaanvallen per jaar hebben, ook al gebruiken zij 1 of meerdere inhalatoren die de luchtwegen verwijderen of ontstekingen remmen.
De fabrikant heeft vergoeding aangevraagd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma die onvoldoende onder controle is, ook al gebruiken zij medicijnen met hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Benralizumab nu alleen vergoed als medicijn in het ziekenhuis
Benralizumab wordt op dit moment al vergoed als intramuraal geneesmiddel. Intramuraal betekent: medicijnen die gebruikt worden bij behandeling in het ziekenhuis. Maar benralizumab kan op 2 manieren thuis worden gebruikt door de patiënt: met een wegwerpspuit en een injectiepen. Daarom vraagt de fabrikant nu aan om benralizumab op te nemen in het GVS. Want alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Zodat de patiënt het medicijn ook thuis kan gebruiken.
Deze aanvraagt volgt na het besluit van het Zorginstituut en het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om het medicijn tezepelumab (Tezspire®) voor de behandeling van ernstig astma op te nemen in het GVS.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Benralizumab is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 20 maart 2024 |
| Start beoordeling dossier | eind maart 2024 |
| Start technische consultatie | begin april 2024 |
| Publicatie advies | april of mei 2024 |
Betrokken partijen
Registratiehouder
- AstraZeneca BV