GVS-advies tolvaptan (Jinarc®) bij cyste-ontwikkeling en nierinsufficiëntie bij ADPKD met chronische nierziekte (CKD)
Het Zorginstituut heeft getoetst of tolvaptan (Jinarc®) opgenomen kan worden in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Tolvaptan is geïndiceerd voor het vertragen van de progressie van de ontwikkeling van cysten en nierinsufficiëntie van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) bij volwassenen met chronische nierziekte (CKD) in stadium 1 tot 3 bij het instellen van de behandeling, waarbij de ziekte tekenen van snelle progressie vertoont.
Advies van het Zorginstituut
Op basis van de criteria van onderlinge vervangbaarheid komt tolvaptan niet in aanmerking voor plaatsing op bijlage 1A.
Tolvaptan komt ook niet in aanmerking voor opname op bijlage 1B. Tolvaptan heeft weliswaar een therapeutische meerwaarde bij het vertragen van de progressie van de ontwikkeling van cysten en nierinsufficiëntie van ADPKD bij volwassenen met CKD in stadium 1 tot 3, maar de farmaco-economische analyse is van onvoldoende methodologische kwaliteit om een betrouwbare uitspraak te kunnen doen over de kosteneffectiviteit.
Daarom adviseert het Zorginstituut u tolvaptan (Jinarc®) niet op te nemen in het GVS.