Infographic - Beoordeling van nieuwe medicijnen
Publicatie | 21-05-2021
In deze infographic leggen we uit hoe het Zorginstituut beoordeelt of een medicijn wel of niet vergoed wordt uit het basispakket.
Hoe beoordeelt het Zorginstituut nieuwe medicijnen?
- Beoordeling van nieuwe medicijnen
- Vergoeding van nieuwe medicijnen
- Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland zorgt ervoor dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
- Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister van VWS.
- Hoe we die beoordeling uitvoeren? Dat zit zo.
- Stap 1: Toelating tot de Nederlandse markt
- De fabrikant van het medicijn moet eerst het geneesmiddel laten registreren voor toelating tot de Europese en Nederlandse markt. De European Medicine Agency (EMA) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordelen de medicijnen onder andere op werking en veiligheid.
- Is aan alle vereisten voldaan? Dan wordt het medicijn toegelaten tot Nederlandse de markt. Dit betekent nog niet dat het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
- Stap 2: Verzoek tot vergoeding
- Om in aanmerking te komen voor vergoeding van een medicijn, moet de fabrikant een dossier samenstellen. Hiermee kan het Zorginstituut beoordelen of het medicijn kan worden vergoed. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
- Stap 3: Waar kijken we naar?
- Voor de beoordeling beantwoorden we vragen als:
- Hoe erg is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het vergeleken met wat het oplevert voor de patiënt?
- Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
- Voor de beoordeling beantwoorden we vragen als:
- Stap 4: Beoordelen doen we samen
- Zo’n beoordeling doen we niet alleen. We betrekken patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van 2 onafhankelijke commissies:
- de Wetenschappelijke Adviesraad
- en de Adviescommissie Pakket.
- Zo’n beoordeling doen we niet alleen. We betrekken patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van 2 onafhankelijke commissies:
- Stap 5: Wikken en wegen voor een goed advies
- We wegen alle feiten en onzekerheden zorgvuldig tegen elkaar af. Daarna geven we een advies aan de minister.
- Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
- Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
- De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
- We wegen alle feiten en onzekerheden zorgvuldig tegen elkaar af. Daarna geven we een advies aan de minister.