Ga direct naar inhoud

Advies - vergoed trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) voor de behandeling van borstkanker

Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met borstkanker. Dit advies gaat over bepaalde vorm: HER2-low borstkanker. Het medicijn wordt al vergoed voor bepaalde patiënten met een type borstkanker dat daar sterk op lijkt: HER2-positieve borstkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.

Download 'Pakketadvies trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) voor de behandeling van borstkanker'

PDF document | 156 pagina's | 3,6 MB

Advies | 28-05-2025

Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister

Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Trastuzumab-deruxtecan is bedoeld voor bepaalde mensen met borstkanker

Trastuzumab-deruxtecan is de werkzame stof. De merknaam is Enhertu®. Het medicijn wordt via infuus toegediend.

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met HER2-low borstkanker in een gevorderd stadium. Als op een borstkankercel meer HER2-uitsteeksels zitten dan normaal, is de tumor HER2-positief, anders HER2-negatief. Bij HER2-low borstkanker zijn er ook uitsteeksels aanwezig, maar minder dan bij HER2-positieve borstkanker. Het medicijn grijpt zich vast aan de HER2-uitsteeksels die op de kankercellen zitten en kan op die manier de kanker gericht aanpakken. Het kan worden gebruikt wanneer de kanker uitgezaaid is of wanneer de kanker niet met een operatie verwijderd kan worden. De volledige indicatie voor deze groep patiënten is te lezen in het uitklapmenu.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Advies Zorginstituut over vergoeding van trastuzumab-deruxtecan

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het medicijn heeft voor patiënten een meerwaarde vergeleken met de huidige standaardbehandeling. Het Zorginstituut adviseert de minister dat het medicijn alleen vergoed kan worden na succesvolle prijsonderhandelingen van fors meer dan 68%.

Trastuzumab-deruxtecan wordt al vergoed voor andere patiënten met borstkanker

Trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) wordt al vergoed voor patiënten met HER2-positieve borstkanker. Dit advies gaat dus om een uitbreiding van de indicatie voor gebruik van het medicijn. Dat het medicijn nu ook ingezet kan worden voor mensen met HER2-low borstkanker, is mede te danken aan beter weefselonderzoek. Hierdoor zijn er nu toch zogenaamde HER2-uitsteeksels zichtbaar op de borstkankercel bij 60 tot 65% van de mensen met HER2-negatieve borstkanker, terwijl dat eerder niet was vast te stellen. Omdat er bij hen minder uitsteeksels zijn dan bij HER2-positieve borstkanker, wordt dat HER2-low borstkanker genoemd.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.

Hoe is het advies ontstaan?

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister. 

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

[Zorginstituut Nederland]

Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.

Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.

Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:

  • Hoe ernstig is de ziekte?
  • Hoe goed werkt het medicijn?
  • Bij welke groep patiënten?
  • En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?

Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.

Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.

Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.

We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.

Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.

[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]

[www.zorginstituutnederland.nl]

Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen

De minister heeft trastuzumab-deruxtecan voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als: 

  • er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
  • er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
  • er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld. 

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Bijlagen