Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om rimegepant (Vydura®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met episodische migraine. Als de minister ons advies overneemt, komt rimegepant in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Wij adviseren wel extra voorwaarden voor vergoeding.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Rimegepant is bedoeld voor bepaalde mensen met episodische migraine
Rimegepant is de werkzame stof. De merknaam is Vydura®. Het medicijn is een tablet die je om de 2 dagen inneemt. Het medicijn wordt toegediend als tablet die je onder de tong legt en daar laat oplossen, waarna het snel via het mondslijmvlies in het bloed kan worden opgenomen. Het medicijn is een CGRP-remmer, net als atogepant, erenumab, fremanezumab en galcanezumab.
Migraineaanvallen duren tussen de 4 en 72 uur en belemmeren dagelijkse activiteiten. Er zijn meerdere vormen van migraine, waaronder regelmatig terugkerende migraine en chronische migraine. Regelmatig terugkerende migraine wordt ook wel episodische migraine genoemd. Patiënten met chronische migraine hebben meer dan 15 hoofdpijndagen per maand, waarvan ten minste 8 dagen met migraine. Patiënten met episodische migraine hebben per maand meer dan 4 en minder dan 15 dagen hoofdpijn. De ernst van de symptomen is bij beide vormen van migraine gelijk.
Rimegepant is eerder beoordeeld voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen. Het Zorginstituut kon toen niet vaststellen dat rimegepant als acute behandeling van migraine een meerwaarde heeft voor patiënten. Het wordt daarom niet vergoed uit het basispakket voor de acute behandeling van migraine. Voor patiënten met episodische migraine heeft rimegepant wel meerwaarde. Voor deze patiënten wordt het medicijn dus wel vergoed als de minister ons advies overneemt.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van rimegepant (Vydura®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om rimegepant (Vydura®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS. Voor rimegepant (Vydura®) gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Uitsluitend voor een verzekerde met episodische migraine met tenminste 4 migrainedagen per maand na falen van profylactische behandeling met de volgende 5 categorieën van migraineprofylactica (ongeacht de volgorde):
- angiotensinereceptorblokker, en
- β-blokker, en
- tricyclisch antidepressivum, en
- topiramaat of valproaat, en
- calciumreceptorantagonist,
Daarbij geldt het volgende:
- Alle behandelstappen dienen uitgevoerd te worden in adequate doseringen met een minimale behandelduur conform de geldende behandelrichtlijnen, voordat gestart mag worden met een CGRP- antagonist.
- De behandelstappen mogen alleen overgeslagen worden bij contra-indicaties en de behandelduur mag ingekort worden bij bijwerkingen.
- Een verzekerde met tenminste 4 migrainedagen per maand die al eerder met een CGRP- antagonist voor migraine is behandeld, hoeft niet opnieuw bovenstaande behandelstappen te doorlopen.
- Zowel de indicatiestelling, behandeling als het voorschrijven van CGRP- antagonist is voorbehouden aan (of onder de verantwoordelijkheid van) een neuroloog.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk][www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Rimegepant is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.