Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de vergoedingsvoorwaarden aan te passen en uit te breiden voor 3 subcutane CGRP-remmers. Het gaat om de medicijnen erenumab (Aimovig®), fremanezumab (Ajovy®) en galcanezumab (Emgality®). Subcutaan betekent dat deze geneesmiddelen onder de huid worden geïnjecteerd. Deze medicijnen kunnen bepaalde patiënten met regelmatig terugkerende migraine helpen om minder vaak migraineaanvallen te hebben. Ze staan al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Inmiddels heeft de minister ons advies voor een deel overgenomen. De vergoedingsvoorwaarden voor fremanezumab worden per 1 november 2025 aangepast en uitgebreid. De vergoedingsvoorwaarden van erenumab en galcanezumab worden alleen aangepast.
Download: GVS-advies uitbreiding vergoedingsvoorwaarden subcutane CGRP-remmers
Download: Aanvullend GVS-advies bijlage 2-voorwaarden subcutane CGRP-remmers (26 juni 2025)
Update oktober 2025: bijlage 2-voorwaarden aangepast en uitgebreid voor fremanezumab
Het Zorginstituut adviseerde de minister van VWS in juni 2025 in een aanvullend advies om de bijlage 2-voorwaarden voor erenumab, fremanezumab en galcanezumab uit te breiden. Dat kon het Zorginstituut in het advies van maart 2025 nog niet doen, omdat daarover toen nog overleg plaatsvond met veldpartijen. Inmiddels heeft de minister ons advies deels overgenomen. De vergoedingsvoorwaarden voor fremanezumab (Ajovy) zijn per 1 november 2025 aangepast en uitgebreid. Daarnaast worden de al geldende vergoedingsvoorwaarden voor de andere CGRP-remmers aangepast, maar nog niet uitgebreid.
Erenumab, fremanezumab en galcanezumab bedoeld voor bepaalde mensen met migraine
Erenumab, fremanezumab en galcanezumab zijn de werkzame stoffen. De merknamen zijn respectievelijk (Aimovig®), (Ajovy®) en (Emgality®). De medicijnen worden toegediend met een injectie onder de huid.
De medicijnen kunnen worden gebruikt bij mensen met migraine. Bij een migraineaanval gebeurt er iets in het zenuwstelsel, waardoor de bloedvaten in het hoofd eerst vernauwen en daarna sterk uitzetten. Dat uitzetten van de bloedvaten zorgt voor de hoofdpijn. Migraineaanvallen duren tussen de 4 en 72 uur en belemmeren dagelijkse activiteiten. Er zijn 2 vormen van migraine, namelijk regelmatig terugkerende (episodische) en chronische migraine. De ernst van de symptomen is gelijk. Mensen met episodische migraine hebben per maand meer dan 4 en minder dan 14 dagen hoofdpijn. Mensen met chronische migraine hebben iedere maand vaker dan 14 dagen hoofdpijn.
Advies Zorginstituut over vergoeding van erenumab, fremanezumab en galcanezumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om erenumab (Aimovig®), fremanezumab (Ajovy®) en galcanezumab (Emgality®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor mensen met episodische migraine. Daarvoor moeten de fabrikanten wel hun prijzen met minstens 25% laten zakken. Het is nu nog lastig inschatten hoeveel mensen met episodische migraine in aanmerking komen voor deze medicijnen als ze vergoed worden. Daarom adviseert het Zorginstituut ook om met de fabrikanten te onderhandelen over volume-gerelateerde prijskortingen van 25% of meer. Dat betekent: als het aantal verkochte medicijnen toeneemt in grote hoeveelheden, dan geeft de fabrikant een korting. Pas dan is het maatschappelijk verantwoord om CGRP-remmers ook te vergoeden voor mensen met regelmatig terugkerende migraine.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding van erenumab, fremanezumab en galcanezumab
Voorwaarden uit het advies van 12 maart 2025
Erenumab, fremanezumab, galcanezumab hebben voor de profylaxe van EM bij volwassenen met ten minste 4 migrainedagen per maand, als laatste behandeloptie na falen op behandeling met de in de huidige richtlijn genoemde 5 categorieën van migraineprofylactica: angiotensinereceptorblokker (candesartan), β-blokkers (metoprolol of propranolol), anti-epileptica (topiramaat of valproaat), calciumreceptorantagonist (flunarizine) en tricyclisch antidepressivum (amitriptyline), ongeacht de volgorde, een meerwaarde ten opzichte van placebo.
Voorwaarden uit het advies van 26 juni 2025
Uitsluitend voor een verzekerde met episodische migraine met tenminste 4
migrainedagen per maand na falen van profylactische behandeling met de volgende 5 categorieën van migraineprofylactica (ongeacht de volgorde):
- angiotensinereceptorblokker, en
- β-blokker, en
- tricyclisch antidepressivum, en
- topiramaat of valproaat, en
- calciumreceptorantagonist.
Uitsluitend voor een verzekerde met chronische migraine na uitsluiten of behandeling van medicatieovergebruikshoofdpijn en na falen van profylactische behandeling met (ongeacht de volgorde):
- topiramaat of valproaat, en
- minimaal 2 pogingen met botulinetoxine A (6 maanden) volgens PREEMPT-protocol
tenzij het een verzekerde betreft met chronische migraine die op 17 september 2021 al in het kader van een managed access program met een CGRP-remmer werd behandeld.
Daarbij geldt voor zowel episodische migraine als chronische migraine dat:
- Alle behandelstappen dienen uitgevoerd te worden in adequate doseringen met een minimale behandelduur conform de geldende behandelrichtlijnen, voordat gestart mag worden met een CGRP-mAb.
- Behandelstappen mogen alleen overgeslagen worden bij contra-indicaties,en eventueel voortijdig gestaakt worden bij bijwerkingen.
- Een verzekerde met tenminste 4 migrainedagen per maand die al eerder met een CGRP-mAbs voor migraine is behandeld, hoeft niet opnieuw bovenstaande behandelstappen te doorlopen.
- Zowel de indicatiestelling, behandeling als het voorschrijven van CGRP-mAbs is voorbehouden aan (of onder de verantwoordelijkheid van) een neuroloog.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Erenumab (Aimovig®), fremanezumab (Ajovy®) en galcanezumab (Emgality®) zijn extramurale geneesmiddelen. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.