Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om ravulizumab (Ultomiris®) onder voorwaarden te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS). Dit is een zeldzame ziekte van het afweersysteem. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Ravulizumab is bedoeld voor mensen met de bloedziekte aHUS
Ravulizumab is de werkzame stof. De merknaam is Ultomiris®. Het medicijn wordt toegediend middels een infuus.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met het atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS). Dit is een zeldzame aandoening waarbij een deel van afweersysteem het eigen lichaam aanvalt. Dat deel heet het complementsysteem. Omdat het afweersysteem te actief wordt, raken de bloedvaten beschadigd, vooral in de nieren. Hierdoor ontstaan bloedstolsels in kleine bloedvaten, kapotte rode bloedcellen en schade aan de nieren. Mensen krijgen last van vermoeidheid, bloedarmoede, diarree, misselijkheid, kortademigheid en nierfalen. Zonder behandeling kan aHUS snel ernstig worden met blijvende nierschade of zelfs levensgevaar. Behandeling moet ervoor zorgen dat het afweersysteem weer tot rust komt en het lichaam niet verder beschadigt. De behandeling bestaat uit plasmaferese, een soort bloedspoeling waarbij schadelijke stoffen uit het bloed worden gehaald. En als dat niet voldoende werkt, wordt gestart met het medicijn eculizumab.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van ravulizumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om ravulizumab (Ultomiris®) op te nemen in het basispakket voor de behandeling van volwassen en kinderen met een lichaamsgewicht van 10 kg of meer met aHUS, die al 12 maanden continu met eculizumab behandeld zijn en aangewezen zijn op een langdurige behandeling (‘chronische behandelindicatie’), mits de opname in het pakket niet leidt tot meerkosten.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft ravulizumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina 'Sluis voor dure geneesmiddelen'.