Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om ravulizumab (Ultomiris®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met NMOSD, een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Ravulizumab is bedoeld voor mensen met een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel
Ravulizumab is de werkzame stof. De merknaam is Ultomiris®. Het medicijn wordt toegediend via een infuus. Het kan worden gebruikt bij mensen met neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Dit is een zeldzame aandoening van het zenuwstelsel die vooral de oogzenuwen en het ruggenmerg aantast. NMOSD is een auto-immuunziekte. Dit betekent dat het afweersysteem het eigen lichaam aanvalt. Hierdoor ontstaan er ontstekingen, vooral in de oogzenuwen en het ruggenmerg. Mensen krijgen plotseling problemen met zien, krachtsverlies of verlamming in armen of benen. Ook kunnen ze last hebben van pijn of een branderig gevoel in rug of armen of benen, problemen met plassen of ontlasting.
Soms maakt het lichaam bepaalde afweerstoffen aan. Mensen met NMOSD die aquaporine 4-positief (AQP4-positief) zijn, hebben afweerstoffen tegen AQP4 in hun bloed. Bij hen verloopt de ziekte vaak een ernstiger, met plotselinge opvlammingen. Dit zijn terugvallen, waarbij het lichaam opnieuw het zenuwstelsel aanvalt. Deze terugvallen kunnen leiden tot ernstige klachten als ze niet worden behandeld. Een terugval kan de zenuwen beschadigen. Deze mensen worden eerst behandeld met het medicijn rituximab, dat de afweer onderdrukt. Als dat niet meer voldoende werkt, kunnen mensen in aanmerking komen voor andere medicijnen die de afweer onderdrukken, zoals ravulizumab.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van ravulizumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om ravulizumab (Ultomiris®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding geldt voor patiënten met NMOSD die AQP4-positief zijn en die niet langer zijn te behandelen met rituximab. De opname in het basispakket mag niet leiden tot meerkosten ten opzichte van de standaardbehandeling met eculizumab, inebilizumab en satralizumab bij NMOSD.
Het Zorginstituut vindt het ook belangrijk dat ravulizumab wordt toegevoegd aan het weesgeneesmiddelenarrangement voor eculizumab, satralizumab, tocilizumab en inebilizumab. Dit hebben zorgverzekeraars in 2020 opgesteld voor behandeling van NMOSD.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft ripretinib voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina 'Sluis voor dure geneesmiddelen'.