Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om het medicijn ravulizumab (Ultomiris®) na succesvolle prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Ravulizumab kan worden gebruikt bij de behandeling van bepaalde patiënten met myasthenia gravis (MG). De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Inmiddels heeft de minister succesvol met de fabrikant kunnen onderhandelen over de prijs en ravulizumab (Ultomiris®) opgenomen in het basispakket van de zorgverzekering.
Update maart 2024: ravulizumab (Ultomiris®) vergoed per 28 maart 2024
De minister voor Medische Zorg heeft besloten ravulizumab (Ultomiris®) te vergoeden voor de behandeling van volwassen patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis die positief zijn voor het anti-acetylcholinerecepter antilichaam. De vergoeding geldt vanaf 28 maart 2024. Ravulizumab is al opgenomen voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie bij volwassen en pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht van 10 kilogram of meer:
- met hemolyse met klinische symptomen die wijzen op een hoge ziekteactiviteit of
- die klinisch stabiel zijn nadat ze ten minste de afgelopen 6 maanden behandeld zijn met eculizumab
Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd
Ravulizumab kan worden toegepast als aanvullende standaardtherapie bij de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde MG (gMG) die positief zijn voor het anti-acetylcholinereceptor (AChR)-antilichaam. De registratiehouder vraagt nu vergoeding aan voor een kleinere groep patiënten. Dit zijn patiënten met refractaire gMG die positief zijn voor het anti-AChR-antilichaam. Refractair betekent dat de patiënt niet voldoende heeft gereageerd op een eerdere behandeling.
Bij patiënten met MG richt het afweersysteem zich tegen hun eigen lichaam. Hierbij werkt het afweersysteem tegen de stoffen die prikkels overdragen van de zenuw naar de spier. Hierdoor wordt de spier dus zwakker. Hun spieren raken abnormaal vermoeid en verlammingen kunnen optreden. De kenmerken en de ernst van MG verschillen sterk per patiënt. Bij gMG worden spieren in het hoofd, de nek, de romp of ledematen aangetast.
Ravulizumab beperkt de schade aan de spieren die veroorzaakt wordt door het afweersysteem.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om ravulizumab (Ultomiris®) voor de genoemde indicatie op te nemen in het basispakket na prijsonderhandelingen. Hierbij zou de prijs in ieder geval niet hoger moeten zijn dan de nettoprijs van een behandeling met eculizumab.
Sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft ravulizumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
