Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de bijlage 2-voorwaarden voor vutrisiran (Amvuttra®) uit te breiden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met verschillende vormen van amyloïdose met hartschade. Dit medicijn staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor de behandeling van patiënten met een erfelijke vorm van amyloïdose met zenuwschade. Als de minister ons advies overneemt, wordt vutrisiran ook vergoed voor patiënten met andere vormen van amyloïdose.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om de vergoedingsvoorwaarden wel of niet uit te breiden.
Vutrisiran is bedoeld voor bepaalde mensen met verschillende vormen van amyloïdose met hartschade
Vutrisiran is de werkzame stof. De merknaam is Amvuttra®. Het medicijn is een injectie die om de 3 maanden onder de huid wordt toegediend.
Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassenen met verschillende vormen van amyloïdose met cadiomyopathie (ATTR-CM). Cardiomyopathie is een hartspierziekte, waardoor mensen hartschade krijgen. Amyloïdose is een verzamelnaam voor ziektes waarbij het lichaam niet goed omgaat met een bepaald type eiwit. Bij gezonde mensen worden lichaamseiwitten gevouwen, zodat ze hun werk kunnen doen. Bij mensen met amyloïdose gaat het opvouwen van eiwitten verkeerd. Deze eiwitten vormen klonten op plekken in het lichaam waar ze niet thuishoren. Ook verliezen ze hun functie en beschadigen ze weefsels en organen. Bij mensen met ATTR-CM hopen deze eiwitten zich vooral op in het hart. Hierdoor wordt de weefselstructuur en functie van het hart verstoord. Dit leidt tot verdikking en stijfheid van de hartspier, en op een gegeven moment ook tot cardiomyopathie en hartfalen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van vutrisiran (Amvuttra®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden voor vutrisiran (Amvuttra®) uit te breiden voor bepaalde patiënten met verschillende vormen van amyloïdose met hartschade. Dit zijn de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Uitbreiden voorwaarden voor vergoeding van vutrisiran (Amvuttra®)
Vutrisiran (Amvuttra®) wordt nu al vergoed voor patiënten met een erfelijke vorm van amyloïdose met zenuwschade. Wij adviseren de minister om de bijlage 2-voorwaarden als volgt uit te breiden:
Uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met
- genetisch bevestigde, erfelijke transthyretine-amyloïdose en polyneuropathie in stadium 1 of 2 die hiervoor onder behandeling is in of onder supervisie van een expertisecentrum; of
- wild-type of erfelijke transthyretine amyloïdose bij met cardiomyopathie én NYHA klasse I-II die hiervoor onder behandeling is in of onder supervisie van een expertisecentrum.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Vutrisiran is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.