Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om acoramidis (Beyonttra®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met varianten van amyloïdose en hartschade. Amyloïdose is een ziekte waarbij het lichaam niet goed omgaat met een bepaald type eiwit. Als de minister ons advies overneemt, komt acoramidis in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Wij adviseren wel extra voorwaarden voor vergoeding.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Acoramidis (Beyonttra®) is bedoeld voor bepaalde mensen met amyloïdose
Acoramidis is de werkzame stof. De merknaam is Beyonttra®. Het medicijn is een tablet die je dagelijks inneemt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassenen met varianten van amyloïdose met cardiomyopathie (ATTR-CM). Cardiomyopathie is een hartspierziekte. Amyloïdose is een verzamelnaam voor ziektes, waarbij het lichaam niet goed omgaat met een bepaald type eiwit. Bij gezonde mensen worden lichaamseiwitten gevouwen, zodat ze hun werk kunnen doen. Bij mensen met amyloïdose gaat het opvouwen van eiwitten verkeerd. Deze eiwitten vormen klonten op plekken in het lichaam waar ze niet thuishoren. Ook verliezen ze hun functie en beschadigen ze weefsels en organen.
Bij mensen met ATTR-CM hopen deze eiwitten zich vooral op in het hart. Hierdoor wordt de weefselstructuur en functie van het hart verstoord. Dit leidt tot verdikking en stijfheid van de hartspier, en op den duur tot cardiomyopathie en hartfalen.
Advies Zorginstituut over vergoeding van acoramidis (Beyonttra®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om acoramidis (Beyonttra®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS. Voor acoramidis (Beyonttra®) gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Nieuwe voorwaarden voor vergoeding van acoramidis (Beyonttra®)
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Acoramidis is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.