Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om risdiplam (Evrysdi®) ook voor kinderen tussen 0 en 2 maanden te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor kinderen en jongvolwassenen met de spierziekte SMA. Risdiplam staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) met extra voorwaarden voor vergoeding. Als de minister ons advies overneemt, worden die vergoedingsvoorwaarden uitgebreid.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om de vergoedingsvoorwaarden wel of niet uit te breiden.
Risdiplam is bedoeld voor bepaalde kinderen en jongvolwassenen met de spierziekte SMA
Risdiplam is de werkzame stof. De merknaam is Evrysdi®. Het medicijn kan worden gebruikt bij kinderen en jongvolwassenen met de spierziekte SMA. SMA is de afkorting van spinale musculaire atrofie. SMA is een ernstige, progressieve spierziekte die leidt tot sterk verminderde mobiliteit, kromming van de wervelkolom, verlies van de arm- en handfuncties en verlamming van de ademhalingsspieren.
Meer informatie voor patiënten (Spierziekten Nederland)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies van het Zorginstituut over uitbreiding vergoedingsvoorwaarden risdiplam
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden voor risdiplam (Evrysdi®) uit te breiden. Dit zijn de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding van risdiplam
Sinds 1 juli 2023 gelden de volgende voorwaarden voor vergoeding:
Wij adviseren de minister van VWS om deze voorwaarden als volgt aan te passen:
Uitsluitend voor een verzekerde tot en met 25 jaar oud (bij start van de behandeling):
- met een klinische diagnose van 5q SMA type 1, type 2 of type 3, of
- met een presymptomatische diagnose van 5q SMA en één tot en met vier kopieën van het SMN2-gen.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Risdiplam is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.