Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om risdiplam (Evrysdi®) ook voor kinderen tussen 0 en 2 maanden te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor kinderen en jongvolwassenen met de spierziekte SMA. Risdiplam staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) met extra voorwaarden voor vergoeding. De minister heeft inmiddels ons advies overgenomen en de vergoedingsvoorwaarden zijn uitgebreid.
Update: bijlage 2-voorwaarden uitgebreid per 1 april 2024
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat de vergoedingsvoorwaarden van risdiplam (Evrysdi®) worden uitgebreid. De nieuwe vergoedingsvoorwaarden gaan in vanaf 1 april 2024.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
De nieuwe bijlage 2-voorwaarden zijn te lezen in het uitklapveld.
Uitsluitend voor een verzekerde tot en met 25 jaar oud (bij start van de behandeling):
- met een klinische diagnose van 5q SMA type 1, type 2 of type 3, of
- met een presymptomatische diagnose van 5q SMA en 1 tot en met 4 kopieën van het SMN2-gen.
Risdiplam is bedoeld voor bepaalde kinderen en jongvolwassenen met de spierziekte SMA
Risdiplam is de werkzame stof. De merknaam is Evrysdi®. Het medicijn kan worden gebruikt bij kinderen en jongvolwassenen met de spierziekte SMA. SMA is de afkorting van spinale musculaire atrofie. SMA is een ernstige, progressieve spierziekte die leidt tot sterk verminderde mobiliteit, kromming van de wervelkolom, verlies van de arm- en handfuncties en verlamming van de ademhalingsspieren.
Meer informatie voor patiënten (Spierziekten Nederland)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies van het Zorginstituut over uitbreiding vergoedingsvoorwaarden risdiplam
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de vergoedingsvoorwaarden voor risdiplam (Evrysdi®) uit te breiden. Dit zijn de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Risdiplam is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.