Zorginstituut Nederland beoordeelt of trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met HER2-mutatie. Trastuzumab-deruxtecan is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Trastuzumab-deruxtecan is bedoeld voor bepaalde mensen met gevorderde niet-kleincellige longkanker met HER2-mutatie
Trastuzumab-deruxtecan is de werkzame stof. De merknaam is Enhertu®. Het medicijn wordt toegediend via een infuus.
Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met gevorderde longkanker met een HER2-mutatie die al eerder zijn behandeld. Patiënten met deze vorm van kanker kunnen niet meer genezen. De kanker is al te ver gegroeid of uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. HER2 is een eiwit aan het oppervlak van de kankercellen. Het eiwit regelt de groei en celdeling van de kankercellen. Patiënten met het HER2-eiwit komen in aanmerking voor medicijnen die zich richten tegen HER2, zoals trastuzumab-deruxtecan. Trastuzumab-deruxtecan is een palliatieve behandeling. Dat betekent dat het een behandeling is voor patiënten die niet meer kunnen genezen. Het medicijn remt alleen de groei van de kanker.
Trastuzumab-deruxtecan wordt sinds april 2024 vergoed voor HER2-positieve borstkanker die niet kan worden verwijderd of die is uitgezaaid. Dit is een agressieve vorm van borstkanker.
De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik bij longkanker is te lezen in het uitklapmenu.
Trastuzumab-deruxtecan als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (non-small-cell lung cancer, NSCLC) van wie de tumoren een activerende HER2 (ERBB2)-mutatie bevatten en die systemische therapie nodig hebben na chemotherapie op basis van platina met of zonder immunotherapie.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft trastuzumab-deruxtecan in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | mei 2026 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 6 juli 2026 |
| Start technische consultatie | 7 - 10 juli 2026 |
| Tweede bespreking in de WAR | 10 augustus 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- Daiichi Sankyo Nederland B.V. in samenwerking met AstraZeneca
- Longkanker Nederland
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiënten (NFK)
- Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT)
- Zorgverzekeraars Nederland