Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het gaat om gebruik van dit medicijn voor bepaalde patiënten met HER2-positieve gevorderde of uitgezaaide kanker van de maag of op de overgang van de maag naar de slokdarm. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Op dit moment is de prijs van het medicijn te hoog. Alleen als prijsonderhandelingen leiden tot een prijsdaling van minstens 62% kan het medicijn worden vergoed.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Trastuzumab-deruxtecan is bedoeld voor bepaalde mensen met kanker van de maag of op de overgang van de maag naar de slokdarm
Trastuzumab-deruxtecan is een palliatieve behandeling. Dat betekent dat het een behandeling is voor patiënten die niet meer kunnen genezen. Het medicijn remt alleen de groei van de kanker. Het kan worden gebruikt bij mensen met HER2-positieve gevorderde of uitgezaaide kanker van de maag of op de overgang van de maag naar de slokdarm. Patiënten met deze vormen van kanker kunnen niet meer genezen, omdat de kanker al te ver gegroeid is of uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. HER2 is een eiwit aan het oppervlak van de kankercellen en regelt hun groei en celdeling.
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Trastuzumab-deruxtecan (Enhertu) wordt sinds april 2024 al vergoed voor operatief niet te verwijderen of uitgezaaide HER2-positieve borstkanker. Dit is een agressieve vorm van borstkanker. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik van trastuzumab-deruxtecan is te lezen in het uitklapmenu.
Advies Zorginstituut over vergoeding van trastuzumab-deruxtecan bij kanker van de maag of op de overgang van de maag naar de slokdarm
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) voor de behandeling van gevorderde of uitgezaaide maagkanker niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Op dit moment is de prijs van het medicijn namelijk te hoog. Alleen als de prijs van het medicijn met minstens 62% daalt, kan het worden vergoed.
De volledige indicatie voor vergoeding is te lezen in het uitklapmenu:
Trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd HER2-positief adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang die voorafgaand een behandelschema op basis van trastuzumab hebben gekregen.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft durvalumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.