Advies - wel of niet vergoeden osimertinib (Tagrisso®) voor de behandeling van lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker

Osimertinib is bedoeld voor mensen met een bepaalde vorm van niet-kleincellige longkanker

Osimertinib is de werkzame stof. De merknaam is Tagrisso®. Het medicijn is een tablet die je inneemt.

Het medicijn kan worden gebruikt na behandeling met chemotherapie bij mensen met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), die niet chirurgisch verwijderd kan worden. Dat noemen we ook wel niet-resectabel. Bij longkanker zit er een kwaadaardig gezwel in de longen. We kunnen longkanker onderverdelen in 2 vormen: kleincellig en niet-kleincellig. NSCLC is niet-kleincellige longkanker: hierbij groeien de cellen meestal langzaam. De tumor kan al jaren in het lichaam zitten voordat die wordt gevonden. In de helft van de gevallen is deze longkanker uitgezaaid als die wordt ontdekt. 

Bij lokaal gevorderde NSCLC bevindt de tumor zich in stadium 3. In dit stadium is de tumor vaak groter dan in eerdere stadia. Het kan zich hebben uitgebreid naar de lymfeklieren in de borstholte, maar nog niet naar andere organen of weefsels buiten de borstkas. Het gaat om patiënten met niet-kleincellige longkanker met specifieke genetische afwijkingen: op exon-19 of exon-21 (L858R). De volledige indicatie waarvoor vergoeding wordt gevraagd, is te lezen in het uitklapmenu.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft osimertinib voor inzet bij bepaalde patiënten met lokaal gevorderde, niet-resectabele NSCLC in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
• de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. 

Planning

Betrokken partijen

• AstraZeneca 
• Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
• Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT) 
• Patiëntenvereniging Longkanker Nederland 
• Zorgverzekeraars Nederland (ZN)