Zorginstituut Nederland beoordeelt of osimertinib (Tagrisso®) in combinatie met pemetrexed en platinabevattende chemotherapie vergoed kan worden. Deze combinatietherapie kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met gevorderd niet-kleincellige longkanker. Osimertinib is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Osimertinib in combinatie met pemetrexed en platinabevattende chemotherapie is bedoeld voor mensen met een bepaalde vorm van niet-kleincellige longkanker
Osimertinib is de werkzame stof. De merknaam is Tagrisso®. Het medicijn is een tablet die je inneemt. Pemetrexed is de andere werkzame stof. Dit is een chemotherapie en wordt toegediend via een infuus. De laatste werkzame stof is cisplatine of carboplatine. Dit zijn 2 andere soorten chemotherapie waar platinum in zit. Dit wordt ook toegediend via een infuus.
De combinatie van deze medicijnen kan worden gebruikt als palliatieve behandeling voor mensen met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Bij gevorderde kanker is de kanker meestal uitgezaaid via de lymfevaten of het bloed en is deze niet meer te genezen. Een palliatieve behandeling is de zorg voor een zieke persoon die niet meer kan genezen. Het gaat om patiënten met niet-kleincellige longkanker met specifieke genetische afwijkingen: op exon-19 of exon-21 (L858R).
Bij longkanker zit er een kwaadaardig gezwel in de longen. We kunnen longkanker onderverdelen in 2 vormen: kleincellig en niet-kleincellig. NSCLC is niet-kleincellige longkanker: hierbij groeien de cellen meestal langzaam. De tumor kan al jaren in het lichaam zitten voordat die wordt gevonden. In de helft van de gevallen is deze longkanker uitgezaaid als die wordt ontdekt.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.
Osimertinib is geïndiceerd in combinatie met pemetrexed en platinumbevattende chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie de tumoren epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon-19-deleties (ex19del) of exon-21 (L858R)-substitutiemutaties vertonen. EGFR-mutaties komen voor bij ongeveer 10-15% van de witte patiënten en bij tot 50% van de Aziatische patiënten met gevorderde NSCLC.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft osimertinib voor inzet bij bepaalde patiënten met een bepaalde vorm van niet-kleincellige longkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | april 2025 |
| Start beoordeling dossier | april 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 23 juni 2025 |
| Start technische consultatie | 24 - 27 juni 2025 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Tweede bespreking in de WAR | 13 oktober 2025 |
| Derde bespreking in de WAR | 15 december 2025 |
| Vierde bespreking in de WAR | 16 maart 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | maart of april 2026 |
Betrokken partijen
- AstraZeneca
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
- Patiëntenvereniging Longkanker Nederland
- Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)