Zorginstituut Nederland beoordeelt opnieuw voor welke prijs osimertinib (Tagrisso®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker. Osimertinib is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Osimertinib is bedoeld voor mensen met een bepaalde vorm van niet-kleincellige longkanker
Osimertinib is de werkzame stof. De merknaam is Tagrisso®. Het medicijn is een tablet die je inneemt.
Het medicijn kan worden gebruikt na behandeling met chemoradiotherapie bij mensen met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), die niet chirurgisch verwijderd kan worden. Dat noemen we ook wel niet-resectabel. Bij longkanker zit er een kwaadaardig gezwel in de longen. We kunnen longkanker onderverdelen in 2 vormen: kleincellig en niet-kleincellig. NSCLC is niet-kleincellige longkanker: hierbij groeien de cellen meestal langzaam. De tumor kan al jaren in het lichaam zitten voordat die wordt gevonden. In de helft van de gevallen is deze longkanker uitgezaaid als die wordt ontdekt.
Bij lokaal gevorderde NSCLC bevindt de tumor zich in stadium 3. In dit stadium is de tumor vaak groter dan in eerdere stadia. Het kan zich hebben uitgebreid naar de lymfeklieren in de borstholte, maar nog niet naar andere organen of weefsels buiten de borstkas. Het gaat om patiënten met niet-kleincellige longkanker met specifieke genetische afwijkingen: op exon-19 of exon-21 (L858R).
De volledige indicatie waarvoor vergoeding wordt gevraagd, is te lezen in het uitklapmenu.
Osimertinib is geïndiceerd bij de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde, niet-resectabele NSCLC bij wie de tumoren EGFR exon-19-deleties of exon-21 (L858R)-substitutiemutaties vertonen en bij wie er geen ziekteprogressie optrad tijdens of na platinabevattende chemoradiotherapie.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Herbeoordeling na eerder advies in januari 2026
In januari 2026 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om osimertinib voor de behandeling van niet-resectabel lokaal gevorderd NSCLC niet te vergoeden uit het basispakket. We concludeerden dat het een effectieve behandeling is voor patiënten. En dat de behandeling meerwaarde heeft voor patiënten. Maar op basis van de economische analyse van de fabrikant konden we niet bepalen wat een maatschappelijk verantwoorde prijs zou zijn voor de gezondheidswinst van patiënten. Daarom adviseerden wij de minister om het medicijn niet te vergoeden en de fabrikant uit te nodigen om de economische analyse aan te passen en beter te onderbouwen. Dat heeft de fabrikant gedaan, waardoor wij nu een herbeoordeling kunnen doen.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft osimertinib voor inzet bij bepaalde patiënten met niet-resectabel lokaal gevorderd NSCLC in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | augustus 2026 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 5 oktober 2026 |
| Start technische consultatie | 6 tot en met 19 oktober 2026 |
| Tweede bespreking in de WAR | nog niet bekend |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- AstraZeneca