Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om osimertinib (Tagrisso®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het medicijn is bewezen effectief, maar bepaalde informatie van de fabrikant was niet goed genoeg. Daardoor kan het Zorginstituut niet beoordelen wat een redelijke prijs is voor het medicijn. Dat is noodzakelijk voor vergoeding uit het basispakket, om te voorkomen dat een te hoge prijs andere goede zorg verdringt.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Osimertinib is bedoeld voor mensen met een bepaalde vorm van niet-kleincellige longkanker
Osimertinib is de werkzame stof. De merknaam is Tagrisso®. Het medicijn is een tablet die je inneemt.
Het medicijn kan worden gebruikt na behandeling met chemotherapie bij mensen met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), die niet chirurgisch verwijderd kan worden. Dat noemen we ook wel niet-resectabel. Bij longkanker zit er een kwaadaardig gezwel in de longen. We kunnen longkanker onderverdelen in 2 vormen: kleincellig en niet-kleincellig. NSCLC is niet-kleincellige longkanker: hierbij groeien de cellen meestal langzaam. De tumor kan al jaren in het lichaam zitten voordat die wordt gevonden. In de helft van de gevallen is deze longkanker uitgezaaid als die wordt ontdekt.
Bij lokaal gevorderde NSCLC bevindt de tumor zich in stadium 3. In dit stadium is de tumor vaak groter dan in eerdere stadia. Het kan zich hebben uitgebreid naar de lymfeklieren in de borstholte, maar nog niet naar andere organen of weefsels buiten de borstkas. Het gaat om patiënten met niet-kleincellige longkanker met specifieke genetische afwijkingen: op exon-19 of exon-21 (L858R). De volledige indicatie waarvoor vergoeding wordt gevraagd, is te lezen in het uitklapmenu.
Osimertinib is geïndiceerd bij de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde, niet-resectabele NSCLC bij wie de tumoren EGFR exon-19-deleties of exon-21 (L858R)-substitutiemutaties vertonen en bij wie er geen ziekteprogressie optrad tijdens of na platinabevattende chemoradiotherapie.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van osimertinib
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om osimertinib (Tagrisso®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het medicijn is bewezen effectief, maar de economische analyse van de fabrikant was niet goed genoeg. Daardoor kan het Zorginstituut niet bepalen wat een redelijke prijs is van het geneesmiddel. Terwijl dit noodzakelijk is bij een eventuele prijsonderhandeling door de minister van VWS voor vergoeding van het medicijn. Het Zorginstituut heeft de fabrikant daarom gevraagd om een betere economische analyse aan te leveren.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft osimertinib voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.