Zorginstituut Nederland beoordeelt of ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab (Opdivo®) vergoed kan worden. Ipilimumab kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met darmkanker. Dit medicijn is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Ipilimumab in combinatie met nivolumab is bedoeld voor bepaalde mensen met darmkanker
Ipilimumab en nivolumab zijn de werkzame stoffen. De merknaam van ipilimumab is Yervoy®. De merknaam van nivolumab is Opdivo®. Beide medicijnen zijn een injectie.
Mensen met een subtype van darmkanker kunnen deze medicijnen gebruiken. Bij dit subtype kunnen de eiwitten die mutaties in het DNA opruimen dat niet meer doen. De fabrikant van ipilimumab heeft de vergoeding aangevraagd voor de eerstelijnsbehandeling van inoperabel of gemetastaseerd mismatch-repair-deficiënt (dMMR) of microsatellietinstabiliteit-hoog (MSI-H) colorectaal carcinoom (CRC). Een eerstelijnsbehandeling betekent dat de patiënt geen eerdere behandeling heeft gehad. Inoperabel betekent dat de tumor niet met een operatie weggaat. Gemetastaseerd betekent dat een tumor op verschillende plekken in het lichaam is gegroeid.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft ipilimumab voor inzet bij bepaalde patiënten met darmkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | augustus 2025 |
| Start beoordeling dossier | 15 september 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 17 november 2025 |
| Start technische consultatie | 18 - 21 november 2025 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Tweede bespreking in de WAR | 19 januari 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | januari of februari 2026 |
Betrokken partijen
- Fabrikant: Bristol Myers Squibb BV
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
- Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)