Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab (Opdivo®) te vergoeden voor bepaalde patiënten met huidkanker. De aanleiding voor dit advies was een doelmatigheidsstudie van de beroepsgroep voor een ‘off-label’ toepassing. Dat is de inzet van een medicijn voor een indicatie die anders is dan de indicatie waarvoor het medicijn geregistreerd is. De minister heeft het advies inmiddels overgenomen. Dat betekent dat de combinatie voor bepaalde patiënten met huidkanker wordt vergoed.
Update oktober 2024: ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab (Opdivo®) voor bepaalde patiënten vergoed per 10 oktober 2024
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft besloten ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab (Opdivo®) per 10 oktober 2024 te vergoeden voor bepaalde patiënten met huidkanker.
Ipilimumab in combinatie met nivolumab kan gebruikt worden voor bepaalde mensen met huidkanker
Ipilimumab is de werkzame stof, in combinatie met nivolumab. De merknaam is Yervoy®. Het medicijn wordt toegediend via een infuus. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met verschillende vormen van kanker, waaronder huid-, nier-, long- en darmkanker.
Een academische onderzoeksgroep heeft onderzoek gedaan om de combinatie van ipilimumab en nivolumab te gebruiken voor mensen met een bepaalde vorm van huidkanker. Het gaat om patiënten met te opereren en macroscopisch stadium III huidkanker. Macroscopisch betekent dat de kanker met het oog waarneembaar is. De fabrikant van het medicijn heeft geen studie gedaan naar deze groep patiënten. Dat noemen we een off-label indicatie.
Meer informatie voor patiënten (Thuisarts.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van ipilimumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor de behandeling van mensen met te opereren en macroscopisch stadium III huidkanker. Vergoeding kan plaatsvinden volgens het zogenaamde NADINA-schema van de studie van de beroepsgroep. Dat betekent dat alle patiënten vóór een operatie een behandeling met ipilimumab en nivolumab krijgen en dat alleen hoogrisico-patiënten nog een behandeling krijgen na de operatie.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
Het Zorginstituut adviseert de minister bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft ipilimumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.