Zorginstituut Nederland beoordeelt of venetoclax (Venclyxto®) in combinatie met obinutuzumab kan worden vergoed. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie. Venetoclax is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Venetoclax met obinutuzumab is bedoeld voor bepaalde mensen met niet eerder behandelde leukemie
Venetoclax is de werkzame stof. De merknaam is Venclyxto®. Het medicijn is een tablet die je doorslikt. Venetoclax wordt gecombineerd met het medicijn obinutuzumab. Obinutuzumab wordt via een infuus rechtstreeks in het bloed toegediend.
De combinatie van venetoclax met obinutuzumab kan worden gebruikt bij mensen met chronische lymfatische leukemie (CLL). CLL is de meest voorkomende vorm van bloedkanker. Bij CLL hopen kwaadwaardige witte bloedcellen, de B-lymfocyten, zich op in het lichaam. Dit kan klachten geven. CLL is een chronische ziekte, wat betekent dat de ziekte bijna nooit weggaat. Wel kunnen mensen er heel lang mee leven. Die ziekte wordt pas behandeld als de patiënt klachten krijgt. Voorbeelden van klachten zijn infecties, vermoeidheid, spontane bloedingen, onverklaarbare blauwe plekken, zwelling van de lymfeklieren, pijn in de bovenbuik en nachtzweten.
Herbeoordeling
In juli 2025 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om venetoclax voor een specifieke subgroep niet te vergoeden uit het basispakket. We concludeerden dat venetoclax bij deze groep patiënten wél voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Dit betekent dat is aangetoond dat de behandeling beter werkt dan de huidige standaardbehandeling. Maar we konden niet bepalen of dit hele dure medicijn de vraagprijs waard is. De fabrikant had daarvoor niet alle informatie geleverd die nodig was. De fabrikant heeft nu nieuwe informatie aangeleverd die het Zorginstituut gaat beoordelen.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft venetoclax voor inzet bij bepaalde patiënten met CLL in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Start beoordeling dossier | januari 2026 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 16 februari 2026 |
| Start technische consultatie | 17 t/m 20 februari 2026 |
| Tweede bespreking in de WAR | 16 maart 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | april of mei 2026 |
Betrokken partijen
- Abbvie B.V.
- Nederlandse Vereniging voor Hematologie (NVvH)
- Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassen Nederland (HOVON)