Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om venetoclax (Venclyxto®) in combinatie met obinutuzumab deels te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met niet eerder behandelde leukemie. Leukemie is kanker in de witte bloedcellen. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Venetoclax met obinutuzumab is bedoeld voor bepaalde mensen met niet eerder behandelde leukemie
Venetoclax is de werkzame stof. De merknaam is Venclyxto®. Het medicijn is een tablet die je doorslikt. Venetoclax wordt gecombineerd met een ander medicijn: obinutuzumab. Obinutuzumab wordt via een infuus rechtstreeks in het bloed toegediend.
De combinatie van venetoclax en obinutuzumab kan worden gebruikt bij mensen met chronische lymfatische leukemie (CLL). CLL is een vorm van bloedkanker. Het is de meest voorkomende vorm van leukemie. Bij CLL hopen kwaadaardige witte bloedcellen, de B-lymfocyten, zich op in het lichaam. Dit kan klachten geven. CLL is een chronische ziekte, wat betekent dat de ziekte bijna nooit weg gaat. Wel kunnen mensen er vaak vele jaren tot decennia mee leven. De ziekte wordt pas behandeld als de patiënt klachten krijgt. Voorbeelden van klachten zijn: infecties, vermoeidheid, spontane bloedingen, onverklaarbare blauwe plekken, zwelling van de lymfeklieren, pijn in de bovenbuik of nachtzweten.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van venetoclax in combinatie met obinutuzumab
Het Zorginstituut heeft het geneesmiddel voor 3 subtypen van chronische lymfatische leukemie (CLL) beoordeeld. We adviseren de minister van VWS om venetoclax in combinatie met obinutuzumab voor 1 van de 3 subtypen onder bepaalde voorwaarden te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Het Zorginstituut adviseert om venetoclax in combinatie met obinutuzumab wel te vergoeden voor:
- Fitte, therapienaïeve patiënten met CLL en een gemuteerde IGHV-status, zonder 17p-depletie of TP53-mutatie. Een voorwaarde is dat de nettoprijs van de geneesmiddelen gelijk is aan de nettoprijs van de huidige standaardbehandeling. Uit de beoordeling blijkt namelijk dat de geneesmiddelen even goed werken voor deze patiënten als de huidige standaardbehandeling.
Het Zorginstituut adviseert om venetoclax in combinatie met obinutuzumab niet te vergoeden voor de volgende 2 subtypen:
- Fitte, therapienaïeve patiënten met CLL en een ongemuteerde IGHV-status, zonder 17p-depletie of TP53-mutatie. Het Zorginstituut kan voor deze patiëntengroep niet beoordelen of venetoclax de hoge vraagprijs waard is. De fabrikant heeft door het Zorginstituut gevraagde economische analyses niet uitgevoerd, waardoor het onvoldoende duidelijk is of de vraagprijs in verhouding staat tot de gezondheidswinst bij patiënten. Betrouwbare gegevens zijn noodzakelijk om de minister te adviseren wat een redelijke prijs is voor vergoeding. Het Zorginstituut roept de fabrikant op om alsnog de noodzakelijke analyses uit te voeren.
- Therapienaïeve patiënten met een 17p-depletie of TP53-mutatie. Uit de wetenschappelijke studies van de fabrikant is geen overlevingsvoordeel aangetoond voor deze patiëntengroep.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft venetoclax in combinatie met obinutuzumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.