Veelbelovende zorg - Behandeling met gepersonaliseerde bacteriofagen bij patiënten met een recidiverende urineweginfectie

De aandoening en behandeling

Urineweginfecties komen vaak voor en kunnen behandeld worden met antibiotica. Maar de kans op een recidief is groot. Een recidief betekent dat de urineweginfectie weer terugkomt. Bacteriën die de urineweginfectie veroorzaken, kunnen ongevoelig worden voor de meest gebruikte antibiotica. De bacteriën zijn dan resistent. Zeker als patiënten vaker een urineweginfectie hebben en hiervoor veel antibiotica gebruiken. Een patiënt moet dan voor antibiotische behandeling naar in het ziekenhuis. 

Behandeling met gepersonaliseerde bacteriofagen is een alternatief voor behandeling met antibiotica. Bacteriofagen zijn virussen die bacteriën kunnen doden, ook als de bacterie resistent is tegen antibiotica. Daarnaast zijn bacteriofagen niet schadelijk voor het menselijk lichaam, terwijl antibiotica ook goede bacteriën doodt. Iedere patiënt krijgt de voor die persoon meest effectieve bacteriofagen die de bacteriën kunnen doden.

Het onderzoek

PhageR-UTI is een single-center gerandomiseerd onderzoek. In dit onderzoek wordt de (kosten)effectiviteit van 7 dagen behandeling met gepersonaliseerde bacteriofagen via een katheter in de blaas vergeleken met 7 dagen placebo. Aan het onderzoek nemen 150 patiënten deel met een recidiverende urineweginfectie. De helft van hen krijgt de behandeling met gepersonaliseerde bacteriofagen. 

Het doel van dit onderzoek is om te ontdekken of bij een recidiverende urineweginfectie behandeling met gepersonaliseerde bacteriofagen de urineweginfectie na 10 dagen is verdwenen en minder vaak terugkeert. De verwachting is dat door de behandeling met gepersonaliseerde bacteriofagen bij meer patiënten de urineweginfectie verdwijnt en bij minder patiënten de urineweginfectie terugkeert. Ook wordt gekeken naar de positieve effecten van behandeling met gepersonaliseerde bacteriofagen op andere uitkomstmaten, zoals de veiligheid en kosteneffectiviteit. 

Het onderzoek wordt geleid door het UMC Utrecht in Utrecht.

Beoordeling stand van de wetenschap en praktijk

Zorg wordt alleen vergoed vanuit het basispakket, als het ten minste even effectief is als de gebruikelijke zorg in Nederland. Oftewel: de zorg moet voldoen aan de ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Na het afronden van het onderzoek en het verkrijgen van de onderzoeksresultaten, start het Zorginstituut met de beoordeling. Op basis van alle gepubliceerde onderzoeksresultaten beoordeelt het Zorginstituut binnen 6 maanden of de behandeling bij de genoemde groep patiënten voldoet aan de ‘stand van de wetenschap en praktijk’. En of de (meer)kosten van de behandeling acceptabel zijn.

Op dit moment voldoet de behandeling nog niet aan de ‘stand van de wetenschap en praktijk’. De behandeling mag daarom nog niet worden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. 

Voor informatie

Hebt u vragen? Dan kunt u deze per e-mail stellen aan het Zorginstituut, team Veelbelovende zorg: veelbelovendezorg@zinl.nl.

Planning

Betrokken partijen

• Dwarslaesie Organisatie Nederland (DON)
• Koninklijke Nederlandse Vereniging voor Microbiologie (KNVM)
• Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA)
• Nederlandse Vereniging voor Internist-Infectiologen (NVII)
• Nederlandse Vereniging voor Medische Microbiologie (NVMM)
• Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU)
• Stomavereniging
• Zorgverzekeraars Nederland (ZN)