Advies - niet vergoeden abemaciclib (Verzenios®) voor de behandeling van borstkanker (herbeoordeling)
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om abemaciclib (Verzenios®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt bij de behandeling van bepaalde patiënten met borstkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het gaat om een herbeoordeling van een eerder advies uit 2023.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Abemaciclib is bedoeld voor bepaalde mensen met borstkanker
Abemaciclib (Verzenios®) kan na een operatie worden gebruikt voor de behandeling van mannen en vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. Het is een aanvullende behandeling, ook wel adjuvante behandeling genoemd. Het gaat om mensen bij wie de kanker is uitgezaaid naar de lymfeklieren. Dat heet klierpositieve kanker. Ook vertoont de kanker andere kenmerken die wijzen op een hoger risico dat de kanker terugkomt. Abemaciclib mag alleen worden gebruikt als de kankercellen bepaalde receptortypes op hun oppervlak hebben, zogeheten hormoonreceptoren. De kanker is dan HR-positief. De kankercellen mogen ook geen abnormaal grote hoeveelheden produceren van een andere receptor met de naam HER2. Oftewel: de kanker moeten HER2-negatief zijn. Abemaciclib moet worden gebruikt in combinatie met endocriene therapie. Endocriene therapie is een hormoontherapie die wordt gegeven bij hormoongevoelige borstkankersoorten. De borstkanker is dan gevoelig voor geslachtshormonen.
De behandeling geldt voor een bepaalde groep patiënten. De volledige indicatie is te lezen in het uitklapmenu.
Advies Zorginstituut over vergoeding van abemaciclib
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om abemaciclib (Verzenios®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het Zorginstituut heeft in de herbeoordeling namelijk vastgesteld dat abemaciclib bij de genoemde groep patiënten niet voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Oftewel: het is niet voldoende aangetoond dat de behandeling beter werkt dan de huidige behandeling. Dit is het criterium waaraan zorg moet voldoen om vergoed te kunnen worden uit het basispakket. Behandeling met abemaciclib leidt niet tot een hogere overlevingskans, maar geeft wel bijwerkingen.
Eerdere beoordeling 2023: geen hogere overlevingskans of betere kwaliteit van leven
In december 2023 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om abemaciclib (Verzenios®) niet te vergoeden uit het basispakket. Wij concludeerden toen dat het medicijn niet leidt tot een hogere kans op overleving of een betere kwaliteit van leven voor mensen met HR-positieve, HER2-negatieve, klierpositieve, vroege borstkanker. De fabrikant heeft na dit advies een kort geding aangespannen tegen Zorginstituut Nederland. De rechter concludeerde dat het pakketadvies uit 2023 op een aantal onderdelen onvoldoende onderbouwd is. Daarom heeft het Zorginstituut een nieuwe beoordeling gedaan met een nieuw beoordelingsteam. De fabrikant heeft nieuwe studieresultaten opgestuurd.
Lees het nieuwsbericht ‘Reactie Zorginstituut op kort geding abemaciclib (Verzenios®)’.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft abemaciclib voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.