Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om berotralstat (Orladeyo®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE). Dit is een erfelijke ziekte, waarbij iemand aanvallen heeft van flinke zwellingen van de huid en slijmvliezen. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen en berotralstat opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dat betekent dat berotralstat voor bepaalde mensen wordt vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding gaat in op 1 juni 2025.
Update mei 2025: berotralstat (Orladeyo®) vergoed per 1 juni 2025
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 juni 2025 berotralstat (Orladeyo®) onder voorwaarden wordt vergoed.
Berotralstat is bedoeld om bij bepaalde mensen aanvallen van zwellingen te voorkomen
Berotralstat is de werkzame stof. De merknaam is Orladeyo®. Het medicijn is een capsule die je elke dag op hetzelfde tijdstip inneemt met een glas water.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met hereditair angio-oedeem. Hereditair angio-oedeem (HAE) is een erfelijke ziekte waarbij iemand aanvallen heeft van zwellingen die in korte tijd opkomen. Deze zwellingen noemen we ook wel oedeem. Die zwellingen kunnen op verschillende plekken in het lichaam zitten. Bijvoorbeeld in de huid, de buik, in de keel of mond. De oorzaak van de zwelling is een lekkage in de bloedvaten, veroorzaakt door een verandering in een gen.
Advies Zorginstituut over vergoeding van berotralstat
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om berotralstat (Orladeyo®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor patiënten van 12 jaar en ouder. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1B van het GVS.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Berotralstat is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.