Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om brexucabtagene-autoleucel (Tecartus®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met acute lymfoblastische leukemie. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Door ontbrekende informatie van de fabrikant kan niet worden bepaald of het medicijn de vraagprijs waard is. In 2026 heeft het Zorginstituut op basis van nieuwe gegevens een herbeoordeling gedaan van de kosteneffectiviteit van het middel.
Update mei 2026: brexucabtagene-autoleucel (Tecartus®) alleen vergoeden na prijsdaling
Sinds het advies van januari 2025 zijn nieuwe gegevens beschikbaar gekomen over brexucabtagene autoleucel. Daarom deed het Zorginstituut in 2026 een herbeoordeling van de kosteneffectiviteit. In mei 2026 was deze herbeoordeling klaar en adviseerden we de minister van VWS om rexucabtagene autoleucel (Tecartus®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De prijs van het medicijn is namelijk te hoog. Alleen als de prijs van het medicijn met minstens 44% daalt, kan het worden vergoed.
Brexucabtagene-autoleucel is bedoeld voor bepaalde mensen met acute lymfoblastische leukemie
Brexucabtagene-autoleucel (brexu-cel) is de werkzame stof. De merknaam is (Tecartus®). Het medicijn is een oplossing voor injectie die toegediend moet worden door een gespecialiseerde arts in een gekwalificeerd behandelcentrum.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met bepaalde patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL). ALL is een vorm van acute leukemie, een ander woord voor bloedkanker. Acute leukemie is een kwaadaardige en levensbedreigende beenmergziekte.
Advies Zorginstituut over vergoeding van brexucabtagene-autoleucel
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om brexucabtagene-autoleucel (Tecartus®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De fabrikant heeft belangrijke informatie niet aangeleverd, die voor het Zorginstituut onmisbaar was om te bepalen of dit hele dure medicijn de vraagprijs waard is. Ook heeft het Zorginstituut nadrukkelijk om die informatie gevraagd. Het Zorginstituut verzoekt de fabrikant opnieuw om deze informatie alsnog aan te leveren.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft brexucabtagene-autoleucel voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.