Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om brexucabtagene autoleucel (Tecartus®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met leukemie. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Op dit moment is de prijs van het medicijn te hoog. Alleen als prijsonderhandelingen leiden tot een prijsdaling van minstens 44% kan het medicijn worden vergoed. Het gaat om een herbeoordeling van een eerder advies uit 2025.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Brexucabtagene autoleucel is bedoeld voor bepaalde mensen met acute lymfatische leukemie
Brexucabtagene-autoleucel is de werkzame stof. De merknaam is Tecartus®. Het medicijn is een injectie die een gespecialiseerde arts moet toedienen in een gekwalificeerd behandelcentrum.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met bepaalde patiënten met B-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL). Mensen met B-cel ALL maken te veel onrijpe B-lymfocyten aan. B-lymfocyten zijn speciale witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen in het afweersysteem. Maar als de cellen nog niet rijp zijn, kunnen ze dat nog niet goed. Deze cellen hopen zich op, waardoor er niet genoeg ruimte is voor andere gezonde bloedcellen. Patiënten met B-cel ALL krijgen daardoor bloedarmoede en een verhoogd risico op infecties en bloedingen. ALL is een kwaadaardige beenmergziekte waaraan je dood kunt gaan.
Advies Zorginstituut over vergoeding van brexucabtagene autoleucel
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om brexucabtagene autoleucel (Tecartus®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Op dit moment is de prijs van het medicijn namelijk te hoog. Alleen als de prijs van het medicijn met minstens 44% daalt, kan het worden vergoed.
Eerder advies 2025: onduidelijk of medicijn hoge vraagprijs waard is
Bij een eerdere beoordeling van brexucabtagene autoleucel in 2025 kwam het Zorginstituut tot het advies om het middel niet te vergoeden voor de behandeling van ALL. De fabrikant had belangrijke informatie niet aangeleverd. Die was voor het Zorginstituut onmisbaar was om te bepalen of dit hele dure medicijn de vraagprijs waard is. Het Zorginstituut heeft de fabrikant gevraagd om deze informatie alsnog aan te leveren. Dat is nu gebeurd.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft brexucabtagene autoleucel voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.