Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om tezepelumab (Tezspire®) ook voor mensen met ernstige chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Deze aandoening heet ook wel het neuspoliepen-syndroom. Tezepelumab staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) voor de behandeling van ernstig astma. Daarvoor gelden extra voorwaarden voor vergoeding. Als de minister ons advies overneemt, kan het middel ook worden vergoed voor mensen met het neuspoliepen-syndroom.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Tezepelumab is bedoeld voor mensen met neuspoliepen
Tezepelumab is de werkzame stof. De merknaam is Tezspire®. Het medicijn is een injectie. Het medicijn wordt al vergoed uit het basispakket voor ernstig astma.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met ernstige chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP). Dit heet ook wel het neuspoliepen-syndroom. Bij het neuspoliepen-syndroom zijn de slijmvliezen in de neus en de bijholten langdurig ontstoken. Door deze ontsteking zwelt het slijmvlies op en wordt er meer snot aangemaakt. De zwelling kan ervoor zorgen dat de kleine openingen waardoor snot uit de bijholten wegstroomt, verstopt raken. Daardoor blijft snot achter in de bijholten. Dit kan klachten geven, zoals een drukkend gevoel of pijn in het gezicht, een verstopte neus en een verminderd reukvermogen. Meestal geldt: hoe ernstiger de ontsteking, hoe meer klachten iemand ervaart. Daarnaast hebben mensen met het neuspoliepen-syndroom zachte, goedaardige zwellingen van het neusslijmvlies die in de neus of bijholten groeien. Dit zijn neuspoliepen.
Het neuspoliepen-syndroom en astma gaan vaak samen. Door de ontsteking in de neus en bijholten kunnen ook de luchtwegen gevoeliger worden, waardoor astmaklachten toenemen. De behandeling bestaat vaak uit een neusspray met intranasale corticosteroïden. Dit zijn ontstekingsremmende stoffen. Deze helpen de ontsteking en zwelling in de neus te verminderen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van tezepelumab (Tezspire®)
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de extra voorwaarden van tezepelumab uit te breiden voor de behandeling van patiënten met ernstige ernstige chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP). De prijs van tezepelumab mag niet hoger zijn dan van de beschikbare biologicals.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Extra voorwaarden vergoeding
Voor vergoeding gelden de volgende extra voorwaarden. Dit zijn de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.
Uitsluitend voor een verzekerde als:
- aanvullende onderhoudsbehandeling bij patiënten met ernstig eosinofiel astma, ernstig IgE-gemedieerd astma, ernstig bewezen type 2 astma of ernstig niet bewezen type 2 astma dat onvoldoende onder controle is, ondanks hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden in combinatie met een ander geneesmiddel als onderhoudsbehandeling.
- aanvullende behandeling bij patiënten met ernstig, onvoldoende gecontroleerd CRSwNP, waarbij de volgende voorwaarden gelden:
- De patiënt moet optimaal geopereerd zijn (minimaal infundibulotomie en volledige voorste en achterste ethmoïdectomie beiderzijds).
- Een eerder geopereerde patiënt dient aan tenminste drie van de EPOS 2023 criteria voldoen.
De behandeling dient ten minste de eerste 6 maanden te worden uitgevoerd in het ziekenhuis.
- aanvullende onderhoudsbehandeling bij patiënten met ernstig eosinofiel astma, ernstig IgE-gemedieerd astma, ernstig bewezen type 2 astma of ernstig niet bewezen type 2 astma dat onvoldoende onder controle is, ondanks hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden in combinatie met een ander geneesmiddel als onderhoudsbehandeling.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk][www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Tezepelumab is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.