Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of tezepelumab (Tezspire®) opgenomen kan worden in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dit medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde patiënten met ernstig ongecontroleerd astma. Het Zorginstituut adviseerde de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) in augustus 2023 om tezepelumab op te nemen op bijlage 1B van het GVS. In december 2023 adviseerde het Zorginstituut een nadere voorwaarde voor vergoeding van het medicijn. De nadere voorwaarde voor vergoeding komt op bijlage 2 van het GVS.
Download: GVS-advies tezepelumab (Tezspire®) voor de behandeling van patiënten vanaf 12 jaar met ernstig astma - december 2023
Download: GVS-advies tezepelumab (Tezspire®) voor de behandeling van patiënten vanaf 12 jaar met ernstig astma - augustus 2023
Aandoening waarbij het middel kan worden toegepast
Tezepelumab is een medicijn dat als aanvullende onderhoudsbehandeling wordt gebruikt. Het kan worden gebruikt bij patiënten vanaf 12 jaar met ernstig astma dat onvoldoende onder controle is, ondanks hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden in combinatie met een ander medicijn als onderhoudsbehandeling.
Astma is een chronische longziekte. Bij astma zijn de luchtwegen overgevoelig en trekken de spiertjes rond de longbuisjes bij sommige prikkels samen. Mensen met astma voelen zich hierdoor kortademig, moeten hoesten of gaan piepend ademen. Soms komt een ziekenhuisopname voor. Ernstig astma is met medicijnen moeilijk onder controle te houden. Met ernstig astma bedoelen we als patiënten minstens 2 exacerbaties (longaanvallen) per jaar hebben, ondanks het gebruik van 1 of meerdere inhalatoren met luchtwegverwijders of ontstekingsremmers.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseerde de minister van VWS in augustus 2023 om tezepelumab op te nemen in bijlage 1B van het GVS. In december 2023 adviseerde het Zorginstituut een nadere voorwaarde voor vergoeding van het medicijn. De nadere voorwaarde voor vergoeding komt op bijlage 2 van het GVS.
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Tezepelumab (Tezspire®) is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
