Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om venetoclax (Venclyxto®) met obinutuzumab niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Op dit moment is de prijs van het medicijn te hoog. Alleen als prijsonderhandelingen leiden tot een lagere prijs, kan het medicijn vergoed worden.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Venetoclax met obinutuzumab is bedoeld voor bepaalde mensen met niet eerder behandelde leukemie
Venetoclax is de werkzame stof. De merknaam is Venclyxto®. Het medicijn is een tablet die je doorslikt. Venetoclax wordt gecombineerd met het medicijn obinutuzumab. Obinutuzumab wordt via een infuus rechtstreeks in het bloed toegediend.
De combinatie van venetoclax met obinutuzumab kan worden gebruikt bij mensen met chronische lymfatische leukemie (CLL). CLL is de meest voorkomende vorm van bloedkanker. Bij CLL hopen kwaadwaardige witte bloedcellen, de B-lymfocyten, zich op in het lichaam. Dit kan klachten geven. CLL is een chronische ziekte, wat betekent dat de ziekte bijna nooit weggaat. Wel kunnen mensen er heel lang mee leven. Die ziekte wordt pas behandeld als de patiënt klachten krijgt. Voorbeelden van klachten zijn infecties, vermoeidheid, spontane bloedingen, onverklaarbare blauwe plekken, zwelling van de lymfeklieren, pijn in de bovenbuik en nachtzweten.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van venetoclax
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om venetoclax (Venclyxto®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Op dit moment is de prijs van het medicijn namelijk te hoog. Alleen als de prijs van het medicijn met minstens 51% daalt, kan het vergoed worden.
Herbeoordeling
In juli 2025 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om venetoclax voor een specifieke subgroep niet te vergoeden uit het basispakket. We concludeerden dat venetoclax bij deze groep patiënten wél voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Dit betekent dat is aangetoond dat de behandeling beter werkt dan de huidige standaardbehandeling. Maar we konden destijds niet bepalen of dit hele dure medicijn de vraagprijs waard is. De fabrikant had daarvoor niet alle informatie geleverd die nodig was.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft venetoclax voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.