Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om glofitamab (Columvi®) in combinatie met gemcitabine en oxaliplatine (GemOx) alleen na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met lymfeklierkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het gaat om een herbeoordeling van een eerder advies uit 2024.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Glofitamab is bedoeld voor bepaalde mensen met lymfeklierkanker
Glofitamab is de werkzame stof. De merknaam is Columvi®. Gemcitabine en oxaliplatine (GemOx) zijn medicijnen die als chemotherapie worden gebruikt. Glofitamab en GemOx worden in het ziekenhuis via een infuus toegediend.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (R/R DLBCL). Dit is een vorm van agressieve lymfeklierkanker. Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, na eerst gedeeltelijk of geheel te zijn verdwenen. Refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten met R/R DLBCL die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie. Bij een stamceltransplantatie krijgt een patiënt gezonde stamcellen toegediend, via het bloed. Autoloog betekent dat het gaat om de eigen stamcellen.
Advies Zorginstituut over vergoeding van glofitamab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om glofitamab (Columvi®) in combinatie met gemcitabine en oxaliplatine (GemOx) alleen na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. In juni 2024 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om glofitamab niet te vergoeden uit het basispakket. Wij concludeerden toen dat glofitamab bij de genoemde groep patiënten niet voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Oftewel: het is niet voldoende aangetoond dat de behandeling beter werkt dan de huidige behandeling. Het Zorginstituut kon hierna een nieuwe beoordeling doen, omdat in de tussentijd een nieuwe studie gepubliceerd is waarin glofitamab in combinatie met GemOx wordt onderzocht. Dat onderzoek leidde tot dit advies.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft glofitamab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.