Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om omaveloxolon (Skyclarys®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering, tenzij de vraagprijs fors daalt. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met ataxie van Friedreich. Dit is een zeldzame aandoening waarbij mensen de bewegingen van hun lichaam niet goed onder controle hebben. Als de minister ons advies overneemt, komt omaveloxolon alleen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) als de prijs daalt. Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Omveloxolon is bedoeld voor mensen met ataxie van Friedreich
Omaveloxolon is de werkzame stof. De merknaam is Skyclarys®. Het medicijn is een capsule die je slikt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met ataxie van Friedreich. Ataxie van Friedreich is een zeldzame aangeboren aandoening in het ruggenmerg, de zenuwen en de kleine hersenen. Omdat het eiwit frataxine onvoldoende wordt gemaakt, sterven zenuwcellen uiteindelijk af. Dit zijn vooral de zenuwcellen in het ruggenmerg, de oogzenuw, de gehoorzenuw en de hartzenuw. De eerste klachten van de ziekte zijn vaak moeite met evenwicht, wankelen en struikelen. Het kan ook zijn dat mensen onhandiger worden dan vroeger, slordiger gaan schrijven of vaak iets uit de handen laat vallen. Ook kunnen mensen met ataxie onduidelijk gaan praten. Bij ataxie van Friedreich krijgen mensen vaak ook last van een hartspierziekte en suikerziekte. Langzaam worden de klachten erger en hebben mensen met deze ziekte een rolstoel nodig. Veel patiënten overlijden tussen een leeftijd van 40 en 60 jaar. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van ataxie van Friedreich bij patiënten vanaf 16 jaar.
Advies Zorginstituut over vergoeding van omaveloxolon
Het Zorginstituut concludeert dat omaveloxolon (Skyclarys®) meerwaarde heeft voor mensen met ataxie van Friedreich. Maar dat de vraagprijs van de fabrikant te hoog is voor wat het patiënten oplevert. Daarom adviseert het Zorginstituut de minister van VWS om omaveloxolon alleen te vergoeden als de prijs fors daalt.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Omaveloxolon is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.