Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de voorwaarden uit te breiden voor vergoeding van cannabidiol (Epidyolex®) uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de ziekte van Bourneville-Pringle. Deze ziekte staat ook bekend als tubereuze sclerose complex (TSC). De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen. Dat betekent dat cannabidiol ook voor deze aandoening wordt vergoed uit het basispakket.
Update mei 2025: vergoedingsvoorwaarden uitgebreid per 1 juni 2025
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 juni 2025 de vergoedingsvoorwaarden voor cannabidiol (Epidyolex®) worden uitgebreid. Dit medicijn kan daardoor ook worden vergoed voor bepaalde patiënten met de ziekte van Bourneville-Pringle. Wel gelden er extra voorwaarden voor vergoeding.
Ga naar het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatcourant.
Cannabidiol is bedoeld voor bepaalde mensen met de ziekte van Bourneville-Pringle
Cannabidiol is de werkzame stof. De merknaam is Epidyolex®. Het medicijn is een drankje dat je drinkt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met de ziekte van Bourneville-Pringle, ook wel TSC genoemd. TSC is niet te genezen en een zeldzame erfelijke aandoening waarbij sommige cellen ongecontroleerd kunnen groeien. Hierdoor ontstaan goedaardige gezwellen op verschillende plekken in het lichaam, zoals in de nieren, huid of hersenen. In de hersenen leiden deze gezwellen vaak tot epileptische aanvallen, verstandelijke beperkingen en gedragsproblemen. Behandeling verschilt per patiënt en hangt af van de klachten. Voor patiënten met epileptische aanvallen door TSC zijn meerdere medicijnen beschikbaar die de epilepsie kunnen tegengaan. Ook kunnen zij een behandeling ondergaan zonder medicijnen, zoals een operatie of een speciaal (ketogeen) dieet.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van cannabidiol
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om de bijlage 1B-voorwaarden van cannabidiol (Epidyolex®) uit te breiden. En daarmee cannabidiol te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor patiënten met de ziekte van Bourneville-Pringle. Cannabidiol was al opgenomen in het GVS op bijlage 1B, als behandeling voor bepaalde patiënten met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS) of het syndroom van Dravet (DS).
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding van cannabidiol
Uitsluitend voor een verzekerde van 2 jaar en ouder, die dit middel gebruikt als adjuvante therapie bij aanvallen die geassocieerd worden met het Lennox-Gastautsyndroom (LGS) of het syndroom van Dravet (DS) of bij therapieresistente aanvallen die geassocieerd worden met tubereuze sclerose complex (TSC). De behandeling moet worden gestaakt als na 6 maanden gebruik van de onderhoudsdosering de aanvalsfrequentie niet met ten minste 30% is afgenomen bij evaluatie overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Cannabidiol is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.