Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om cannabidiol (Epidyolex®), in combinatie met clobazam, na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Cannabidiol kan worden gebruikt bij de behandeling van 2 ernstige epileptische aandoeningen. De minister heeft inmiddels besloten om ons advies over te nemen en cannabidiol op te nemen het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dat betekent dat cannabidiol (Epidyolex®) per 1 december 2022 wordt vergoed uit het basispakket voor de genoemde groep patiënten.
Update november 2022: cannabidiol per 1 december vergoed
Op basis van het advies van het Zorginstituut heeft de minister van VWS besloten om cannabidiol in combinatie met clobazam op te nemen in het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding geldt vanaf 1 december 2022 voor patiënten vanaf 2 jaar met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS) of het syndroom van Dravet (DS) die onvoldoende reageren op andere behandelopties. Cannabidiol moet bij deze patiënten in ieder geval in combinatie met clobazam worden gebruikt.
Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd
Epidyolex® is een drank die 100 mg/ml cannabidiol (CBD) bevat. Vergoeding wordt gevraagd voor patiënten vanaf 2 jaar met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS) of het syndroom van Dravet (DS) die onvoldoende reageren op andere behandelopties. Cannabidiol moet bij deze patiënten in ieder geval in combinatie met clobazam worden gebruikt. LGS en DS zijn beide ernstige epileptische aandoeningen waarbij de klachten zich al op vroege leeftijd presenteren. Bij beide syndromen kan sprake zijn van verschillende types epileptische aanvallen. Daarnaast ervaren patiënten vaak andere problemen, zoals een ontwikkelingsachterstand, gedragsproblemen en geheugenproblemen.
Advies Zorginstituut
Het Zorginstituut concludeert dat de toevoeging van cannabidiol, in combinatie met clobazam, aan de standaardbehandeling een meerwaarde heeft ten opzichte van alleen de standaardbehandeling van LGS en DS bij patiënten vanaf 2 jaar. Behandeling met cannabidiol zorgt ervoor dat patiënten gemiddeld bijna de helft minder epileptische aanvallen hebben. De kosten voor vergoeding van cannabidiol variëren per patiënt van € 30.000 tot € 50.000 per jaar. Het Zorginstituut concludeert dat de prijs van het middel te hoog is vanwege de onzekerheid over de behandeleffecten op de lange termijn. Het advies aan de minister is om cannabidiol alleen in het GVS op bijlage 1B op te nemen als de prijs van het middel minimaal 20% daalt in de onderhandelingen met de fabrikant.
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Alleen extramurale geneesmiddelen die zijn opgenomen in het GVS worden vergoed vanuit het basispakket. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze worden geplaatst. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hierbij kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. De geneesmiddelen op deze lijst hebben geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nog nadere voorwaarden aan de vergoeding worden gesteld. In dat geval wordt een middel ook op bijlage 2 geplaatst. Voor dit geneesmiddel vraagt de fabrikant plaatsing op lijst 1B.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
