Zorginstituut Nederland beoordeelt of levodopa inhalatiepoeder (Inbrija®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de ziekte van Parkinson. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt levodopa inhalatiepoeder in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Levodopa inhalatiepoeder is bedoeld voor bepaalde mensen met de ziekte van Parkinson
Levodopa is de werkzame stof. De merknaam is Inbrija®. Het medicijn is een poeder om in te ademen met behulp van een inhalator. Het kan worden gebruikt door mensen met de ziekte van Parkinson die last hebben van ‘off’-episodes tijdens hun onderhoudsbehandeling met tabletten met levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer. Een ‘off’-episode treedt op als de medicatie bijna is uitgewerkt. De hersenen maken dan te weinig dopamine aan. Dopamine is een boodschapstof die nodig is om spieren in beweging te zetten. Tijdens een ‘off’-episode krijgen mensen met de ziekte van Parkinson bijvoorbeeld plotseling last van stijfheid, traagheid en trillen.
De ziekte van Parkinson is een ziekte die niet geneest en steeds erger wordt. Patiënten krijgen onder meer bewegingsproblemen, zoals trillen in rusthouding, stijfheid, en langzamer en minder bewegen. Tabletten met levodopa in combinatie met een decarboxylaseremmer zijn effectief bij de behandeling. Dat zorgt voor meer dopamine in de hersenen. Maar in een later stadium van de ziekte neemt het effect af. Er ontstaan dan vaak vervelende schommelingen in de werking van levodopa. Deze zogeheten motorische fluctuaties veroorzaken een ‘off’-episode.
Als iemand met Parkinson een ‘off’-episode voelt aankomen, maar het nog geen tijd is voor de volgende tablet met levodopa in combinatie met een decarboxylaseremmer, dan is levodopa inhalatiepoeder te gebruiken om uit de ‘off’-episode te komen. De fabrikant heeft vergoeding aangevraagd voor de behandeling van motorische ‘off’-episode bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met tabletten met levodopa in combinatie met een dopa-decarboxylaseremmer.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Levodopa inhalatiepoeder is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | mei 2025 |
| Start beoordeling dossier | mei 2025 |
| Start technische consultatie | 29 mei tot en met 12 juni 2025 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 13 oktober 2025 |
| Tweede bespreking in de WAR | 15 december 2025 |
| Publicatie advies | december 2025 of januari 2026 |
Betrokken partijen
- Merz Pharma Benelux B.V.
- Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN)
- Parkinson Vereniging
- Vereniging Artsen Volksgezondheid (VAV)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)