Zorginstituut Nederland beoordeelt of tirzepatide (Mounjaro®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met ernstig overgewicht of obesitas. Als wij positief adviseren en de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) ons advies overneemt, komt tirzepatide in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Tirzepatide is bedoeld voor bepaalde mensen met ernstig overgewicht of obesitas
Tirzepatide is de werkzame stof. De merknaam is (Mounjaro®). Het medicijn is een injectie voor onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met ernstig overgewicht met grote gezondheidsproblemen die zijn veroorzaakt door hun gewicht. Bijvoorbeeld hart- en vaatziekten. Mensen met ernstig overgewicht hebben een Body Mass Index (BMI) van 27 tot 30. Je BMI gaat over de balans tussen je gewicht en lengte. Het laat zien of je gewicht gezond is, of te hoog of te laag. Tirzepatide is ook bedoeld voor patiënten met obesitas. Mensen met obesitas hebben een BMI van 30 of hoger. Het medicijn is een aanvullende behandeling op een gezonde leefstijl en leefstijladviezen. Een voorbeeld hiervan is een Gecombineerde Leefstijlinterventie (GLI). Bij dit leefstijlprogramma ligt de focus onder andere op lichaamsbeweging en diëten.
De fabrikant heeft de vergoeding van tirzepatide aangevraagd als aanvulling op een caloriearm dieet en verhoogde lichamelijke activiteit voor de behandeling van volwassenen met obesitas of volwassenen met ernstig overgewicht die ook een gewichtsgerelateerde ziekte hebben.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor tirzepatide als aanvulling op een caloriearm dieet en verhoogde lichamelijke activiteit ten behoeve van gewichtsbeheersing, inclusief gewichtsverlies en gewichtsbehoud, bij volwassenen met een aanvankelijke Body Mass Index (BMI) van ≥ 30 kg/m2 (obesitas) of ≥ 27 kg/m2 tot < 30 kg/m2 (overgewicht) die ten minste één gewichtsgerelateerde comorbide aandoening hebben (bijv. hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu, hart- en vaatziekten, prediabetes of diabetes mellitus type 2).
Beoordeling volgens een getrapte aanpak
Het Zorginstituut beoordeelt nieuwe geneesmiddelen voor obesitas volgens een ‘getrapte aanpak’. Dat betekent dat het Zorginstituut eerst alleen kijkt naar de effectiviteit en gezondheidswinst voor 2 verschillende patiëntengroepen. Het gaat om mensen met een BMI vanaf 30 met ziektes die daarmee samenhangen, en mensen met een BMI vanaf 35. Deze patiënten hebben op dit moment de behandeling het hardst nodig. Het Zorginstituut heeft dit op basis van overleg en met instemming van de Ronde Tafel Obesitas bepaald. In het nieuwsbericht ‘Obesitasmedicijnen eerst beschikbaar voor mensen met hoogste ziektelast’ staat meer informatie over de getrapte aanpak.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Tirzepatide is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | maart 2026 |
| Start beoordeling dossier | maart 2026 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | derde kwartaal 2026 |
| Start technische consultatie | nog niet bekend |
| Tweede bespreking in de WAR | nog niet bekend |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- Registratiehouder: Eli Lilly
- Overige partijen: nader te bepalen