Advies - wel of niet vergoeden brexucabtagene-autoleucel (Tecartus®) voor de behandeling van acute lymfatische leukemie (ALL)

Brexucabtagene-autoleucel is bedoeld voor bepaalde mensen met acute lymfatische leukemie

Brexucabtagene-autoleucel (brexu-cel) is de werkzame stof. De merknaam is Tecartus®. Het medicijn is een injectie die een gespecialiseerde arts moet toedienen in een gekwalificeerd behandelcentrum. 

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met bepaalde patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL). Dat is een speciale vorm van bloedkanker. ALL is een kwaadaardige beenmergziekte waar je dood aan kunt gaan.

Herbeoordeling

In januari 2025 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om brexu-cel niet te vergoeden uit het basispakket. We concludeerden dat brexu-cel bij deze groep patiënten voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Dit betekent dat is aangetoond dat de behandeling beter werkt dan de huidige standaardbehandeling. Maar we konden niet bepalen of dit hele dure medicijn de vraagprijs waard is. De fabrikant had daarvoor niet alle informatie geleverd die nodig was. De fabrikant heeft nu nieuwe informatie aangeleverd die het Zorginstituut gaat beoordelen. 

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft brexu-cel voor inzet bij bepaalde patiënten met acute lymfatische leukemie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
• de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. 

Planning

Betrokken partijen

• Gilead Sciences