Zorginstituut Nederland beoordeelt opnieuw of brexu-cel (Tecartus®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met leukemie. Brexu-cel is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij deze patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst. Het gaat om een herbeoordeling van een eerder advies uit januari 2025.
Brexucabtagene-autoleucel is bedoeld voor bepaalde mensen met acute lymfatische leukemie
Brexucabtagene-autoleucel (brexu-cel) is de werkzame stof. De merknaam is Tecartus®. Het medicijn is een injectie die een gespecialiseerde arts moet toedienen in een gekwalificeerd behandelcentrum.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met bepaalde patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL). Dat is een speciale vorm van bloedkanker. ALL is een kwaadaardige beenmergziekte waar je dood aan kunt gaan.
Herbeoordeling
In januari 2025 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om brexu-cel niet te vergoeden uit het basispakket. We concludeerden dat brexu-cel bij deze groep patiënten voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Dit betekent dat is aangetoond dat de behandeling beter werkt dan de huidige standaardbehandeling. Maar we konden niet bepalen of dit hele dure medicijn de vraagprijs waard is. De fabrikant had daarvoor niet alle informatie geleverd die nodig was. De fabrikant heeft nu nieuwe informatie aangeleverd die het Zorginstituut gaat beoordelen.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft brexu-cel voor inzet bij bepaalde patiënten met acute lymfatische leukemie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
| Start beoordeling dossier | november 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 19 januari 2026 |
| Start technische consultatie | 20 - 23 januari 2026 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Tweede bespreking in de WAR | 22 april 2026 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
|
Publicatie advies | april of mei 2026 |
Betrokken partijen
- Gilead Sciences