Zorginstituut Nederland beoordeelt of zanubrutinib (Brukinsa®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met lymfeklierkanker. Zanubrutinib is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Zanubrutinib is bedoeld voor bepaalde mensen met lymfeklierkanker
Zanubrutinib is de werkzame stof. De merknaam is Brukinsa®. Het medicijn is een capsule die je doorslikt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met recidief of refractair marginale zone lymfoom. Dit is een vorm van lymfeklierkanker die bestaat uit kanker van bepaalde cellen van het immuunsysteem (B-cellen) die aanwezig zijn in lymfeklieren. Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, na eerst gedeeltelijk of geheel te zijn verdwenen. Refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van patiënten met marginale zone lymfoom die ten minste 1 eerdere behandeling met een antiCD20 geneesmiddel hebben gehad. AntiCD20 geneesmiddelen zijn een doelgerichte therapie gericht op B-cellen. Een voorbeeld hiervan is rituximab.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft zanubrutinib voor inzet bij bepaalde patiënten met marginale zone lymfoom in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | november 2025 |
| Start dossier | november 2025 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 15 december 2025 |
| Start technische consultatie | 16 - 19 december 2025 |
| Tweede bespreking in de WAR | nog niet bekend |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- BeOne Medicines
- Nederlandse Federatie voor Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
- Stichting Hematon
- Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland (HOVON)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)