Zorginstituut Nederland beoordeelt of inavolisib (Itovebi®) vergoed kan worden in combinatie met palbociclib (Ibrance®) en fulvestrant (Faslodex®). Deze combinatie kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met borstkanker. Inavolisib is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.

Inavolisib in combinatie met palbociclib en fulvestrant is bedoeld voor bepaalde mensen met borstkanker

Inavolisib, palbociclib en fulvestrant zijn de werkzame stoffen. De merknaam van inavolisib is Itovebi®. De merknaam van palbociclib is (Ibrance®). De merknaam van fulvestrant is (Faslodex®). Inavolisib en palbociclib zijn medicijnen die je slikt als tablet. Fulvestrant is een medicijn dat je injecteert. 

Inavolisib in combinatie met palbociclib en fulvestrant kan worden gebruikt bij lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker. Borstkanker ontwikkelt zich in de melkbuisjes of melkklieren van de borst. Bij lokaal gevorderde borstkanker is de tumor in de borst groter dan 5 centimeter. Of de tumor is gegroeid in de huid of borstholte. Bij uitgezaaide borstkanker is de tumor ook op andere plekken in het lichaam gegroeid.De fabrikant heeft vergoeding aangevraagd voor mensen met PIK3CA, een typerende DNA-mutatie. En bij wie hormoontherapie niet heeft gewerkt. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft inavolisib voor inzet bij bepaalde patiënten met borstkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als: 

  • het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht; 
  • er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik; 
  • de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd. 

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. 

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

0:00
0:00
/
0:00

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.

Planning

Planning tot aan publicatie advies
Stap in het procesDatum
Aanlevering dossier compleet14 januari 2026
Start beoordeling dossiernog niet bekend
Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR)nog niet bekend
Start technische consultatienog niet bekend
Tweede bespreking in de WARnog niet bekend
Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP)nog niet bekend
Publicatie adviesnog niet bekend

Betrokken partijen

  • Roche Nederland BV
  • Borstkankervereniging Nederland
  • Nationaal Borstkanker Overleg (NABON)
  • Nederlandse Federatie van Kankerpatiënten (NFK)
  • Nederlandse Vereniging Medische Oncologie (NVMO)
  • Zorgverzekeraars Nederland (ZN)