Advies - wel of niet vergoeden glofitamab (Columvi®) voor de behandeling van lymfeklierkanker (herbeoordeling)

Glofitamab is bedoeld voor bepaalde mensen met lymfeklierkanker

Glofitamab is de werkzame stof. De merknaam is Columvi®. Gemcitabine en oxaliplatine (GemOx) zijn medicijnen die als chemotherapie worden gebruikt. Glofitamab en GemOx worden in het ziekenhuis via een infuus toegediend.

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (R/R DLBCL). Dit is een vorm van agressieve lymfeklierkanker. Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, na eerst gedeeltelijk of geheel te zijn verdwenen. Refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten met R/R DLBCL die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie. Bij een stamceltransplantatie krijgt een patiënt gezonde stamcellen toegediend, via het bloed. Autoloog betekent dat het gaat om de eigen stamcellen. 

Eerdere beoordeling 2024: geen aangetoonde meerwaarde

In juni 2024 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om glofitamab niet te vergoeden uit het basispakket. Wij concludeerden toen dat glofitamab bij de genoemde groep patiënten niet voldoet aan het wettelijke criterium ‘stand van de wetenschap en praktijk’. Oftewel: het is niet voldoende aangetoond dat de behandeling beter werkt dan de huidige behandeling. De beoordeling ging toen over glofitamab als monotherapie bij volwassen patiënten met R/R DLBCL die eerder ten minste 2 systemische behandelingen hebben gekregen. Een systemische behandeling werkt op het hele lichaam. Het Zorginstituut kon hierna een nieuwe beoordeling doen, omdat in de tussentijd een nieuwe studie gepubliceerd is waarin glofitamab in combinatie met GemOx wordt onderzocht. 

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft glofitamab voor inzet bij bepaalde patiënten met lymfeklierkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
• de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.

Planning

Betrokken partijen

• Roche Nederland B.V.
• Nederlandse Federatie voor Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
• Stichting Hematon
• Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland (HOVON)
• Zorgverzekeraars Nederland