Advies - wel of niet vergoeden darolutamide (Nubeqa®) in combinatie met hormoontherapie ADT voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker

Darolutamide in combinatie met ADT is bedoeld voor bepaalde mensen met prostaatkanker

Darolutamide is de werkzame stof. De merknaam is Nubeqa®. Het medicijn is een tablet dat je slikt. ADT is hormoontherapie. Dit kan bestaan uit medicijnen of een operatie.

Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met prostaatkanker. Prostaatkanker ontstaat als cellen in de klierbuisjes van de prostaat zich ongeremd gaan delen. Hierdoor verandert de structuur van de klierbuisjes. De prostaat kan vergroot zijn en harder aanvoelen. 

De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC). Gemetastaseerd betekent dat de kanker is uitgezaaid. Bij uitgezaaide prostaatkanker zijn er uitzaaiingen in de lymfeklieren of in andere organen, zoals de botten of onderbuik. De ziekte is dan ongeneeslijk en vrijwel altijd hormoongevoelig. Dat betekent dat de tumor het hormoon testosteron nodig heeft om te groeien. Darolutamide zorgt ervoor dat testosteron niet meer bij de tumor terecht komt, waardoor de snelle vermenigvuldiging van prostaatkankercellen afneemt. ADT remt de aanmaak van testosteron, waardoor de groei van hormoongevoelige prostaatkankercellen wordt geremd. De combinatie van darolutamide met ADT zorgt ervoor dat de kanker op verschillende manieren wordt aangepakt.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft darolutamide voor inzet bij bepaalde patiënten met prostaatkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
• de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.

Planning

Betrokken partijen

• Bayer
• Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO)
• Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU)
• Prostaatkankerstichting
• Zorgverzekeraars Nederland (ZN)