Zorginstituut Nederland beoordeelt voor welke prijs ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel; Carvykti®) kan worden vergoed. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met multipel myeloom. Cilta-cel is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor bepaalde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst. In februari 2025 adviseerden wij de minister al om cilta-cel na prijsonderhandelingen te vergoeden. De minister heeft nog geen akkoord bereikt over de prijs. Sinds het advies van februari 2025 zijn nieuwe gegevens beschikbaar gekomen over cilta-cel. De registratiehouder vraagt daarom nu om een herbeoordeling van de kosteneffectiviteit van cilta-cel.
Cilta-cel is bedoeld voor bepaalde mensen met multipel myeloom
Cilta-cel is een CAR-T-behandeling. Een CAR-T-behandeling verschilt van gebruikelijk behandelingen voor multipel myeloom. Tijdens een CAR-T-behandeling worden lichaamseigen immuuncellen van een patiënt zo geprogrammeerd, dat deze zich keren tegen de tumorcellen. Deze CAR-T-behandeling, cilta-cel, heeft als merknaam Carvykti®. Het medicijn is een eenmalige gentherapie.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met multipel myeloom. Bij multipel myeloom is sprake van een ongecontroleerde deling van kwaadaardige plasmacellen in het beenmerg. Plasmacellen zijn witte bloedcellen die antistoffen maken. Beenmerg is weefsel in de botten. Multipel myeloom wordt ook wel ‘de ziekte van Kahler’ genoemd. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die ten minste 3 eerdere behandelingen hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer, een immunomodulerend middel en een anti-CD38-antilichaam. Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, na eerst gedeeltelijk of geheel te zijn verdwenen. En refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd.
Eerder advies cilta-cel: vergoed cilta-cel na prijsdaling
Het Zorginstituut adviseerde de minister van VWS in februari 2025 al over cilta-cel (Carvykti®) voor de behandeling van bepaalde patiënten met multipel myeloom. Het advies was toen om het medicijn na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De behandeling kan worden vergoed als de fabrikant de vraagprijs minstens 35% laat zakken. De minister liet in november 2025 weten dat er geen akkoord over de prijs is bereikt met de registratiehouder van cilta-cel.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft cilta-cel voor inzet bij bepaalde patiënten met multipel myeloom in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De registratiehouder vraagt om een herbeoordeling van de kosteneffectiviteit op basis van nieuwe gegevens. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
[Zorginstituut Nederland]
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
[Van goede zorg verzekerd]
[Niet meer dan nodig, niet minder dan noodzakelijk]
[www.zorginstituutnederland.nl]
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | 26 februari 2026 |
| Start dossier | 26 februari 2026 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | nog niet bekend |
| Start technische consultatie | nog niet bekend |
| Publicatie advies |
april of mei 2026 |
Betrokken partijen
- Janssen-Cilag B.V.